國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
為進(jìn)一步推動(dòng)我國藥物臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》（具體內容及起草說(shuō)明見(jiàn)附件1、2），現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請于2025年11月27日前，將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》（見(jiàn)附件3）格式要求，反饋至電子郵箱******，郵件標題請注明“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范修訂稿征求意見(jiàn)稿意見(jiàn)反饋”，郵件附件的文件名請注明“××（單位/個(gè)人）意見(jiàn)反饋表”。
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附件：1.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（修訂稿征求意見(jiàn)稿）
2.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明
3.意見(jiàn)反饋表
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國家藥監局綜合司
2025年10月27日
