項目概況

醫用試劑耗材采購服務(wù)招標項目的潛在投標人應在黑龍江省政府采購網(wǎng)獲取招標文件，并于 2026年01月08日 09時(shí)00分 （北京時(shí)間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：[230001]YCXMGL[GK]******

項目名稱(chēng)：醫用試劑耗材采購服務(wù)

采購方式：公開(kāi)招標

預算金額：1,870,000.00元

采購需求：

合同包1(常規護理耗材1):

合同包預算金額：190,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包2(常規護理耗材2):

合同包預算金額：220,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包3(常規護理耗材3):

合同包預算金額：170,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包4(常規護理耗材4):

合同包預算金額：310,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包5(常規護理耗材5):

合同包預算金額：220,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包6(婦科專(zhuān)用耗材):

合同包預算金額：280,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包7(檢驗用輔助耗材):

合同包預算金額：40,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包8(霧化耗材):

合同包預算金額：80,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包9(內鏡耗材):

合同包預算金額：100,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包10(艾灸類(lèi)耗材):

合同包預算金額：260,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

二、申請人的資格要求：

1.滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;

2.落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求： 無(wú)。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(常規護理耗材1)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

合同包2(常規護理耗材2)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

合同包3(常規護理耗材3)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

合同包4(常規護理耗材4)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

合同包5(常規護理耗材5)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

合同包6(婦科專(zhuān)用耗材)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

合同包7(檢驗用輔助耗材)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

合同包8(霧化耗材)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

合同包9(內鏡耗材)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

合同包10(艾灸類(lèi)耗材)特定資格要求如下:

(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。

三、獲取招標文件

時(shí)間： 2025年12月18日 至 2025年12月24日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時(shí)間,法定節假日除外）

地點(diǎn)：黑龍江省政府采購網(wǎng)

方式：在線(xiàn)獲取

售價(jià)：免費獲取

四、提交投標文件截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間和地點(diǎn)

截止時(shí)間： 2026年01月08日 09時(shí)00分00秒 （北京時(shí)間）

投標地點(diǎn)：黑龍江省政府采購網(wǎng)

開(kāi)標時(shí)間：2026年01月08日 09時(shí)00分00秒

開(kāi)標地點(diǎn)：通過(guò)項目電子化交易系統-開(kāi)標/開(kāi)啟大廳參與開(kāi)啟

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補充事宜

組織現場(chǎng)踏勘： 否

無(wú)

七、對本次招標提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱(chēng)：******醫院

地址：黑龍江省哈爾濱市南崗區果戈里大街411號

聯(lián)系方式：0451-******

2.采購代理機構信息

名稱(chēng)：******有限公司

地址：哈爾濱市道里區群力大道與朗江路交口星光耀辦公樓二期B座20層

聯(lián)系方式：0451-******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：******有限公司

電話(huà)：0451-******

******有限公司

2025年12月17日