項目概況 丹東市中心血站2025年度核酸檢測試劑《血篩單檢》采購項目采購項目的潛在供應商應在線(xiàn)上獲取采購文件，并于2025年11月03日 09時(shí)30分（北京時(shí)間）前提交響應文件。 ******管理局批準的藥品注冊證復印件及說(shuō)明書(shū)）。 ★2.檢測項目： HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA。 3.試劑檢測靈敏度：HBV_DNA≤5 IU/ml; HCV_RNA≤50 IU/ml; HIV_RNA≤50 IU/ml（以國家藥監局批準的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標示靈敏度為準）。 4. ?質(zhì)量控制：配套試劑同時(shí)提供內標和外質(zhì)控品，能夠監控核酸提取、擴增和檢測全過(guò)程。 5. ?檢測陽(yáng)性結果無(wú)需鑒別,可直接分辨出陽(yáng)性項目.。 6. ?試劑系統內部有UDG-dUTP防擴增污染控制措施。 7. ?單管單項擴增（非單管三項），減少假陽(yáng)性的產(chǎn)生，同時(shí)可保證擴增體系分別達到最優(yōu)狀態(tài)。 ★8.核酸提取方式：核酸提取過(guò)程中，通過(guò)底部吸磁完成核酸純化，避免磁珠脫離反應容器直接與空氣接觸造成核酸降解和氣溶膠污染，提高核酸提取效率。 9.所投產(chǎn)品在國內采供血機構或血液制品企業(yè)HBV窗口期標本檢出不少于1000例，HCV，HIV窗口期樣本分別檢出不少于30例；（提供檢出證明文件，科研、臨床、試用、捐贈不計入內）。 10.所投試劑至少5年參加并通過(guò)國家衛生部臨檢中心核酸血篩室間質(zhì)評，并提供由衛生部臨檢中心正式頒發(fā)合格證書(shū)。11.連續4年參加并通過(guò)WHO指定的NRL血液核酸篩查室間質(zhì)評（NRL EQAS），并提供合格證書(shū)（復印件）。
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