第一節 ?商務(wù)要求

一、設備名稱(chēng)及數量

★二、交貨時(shí)間及交貨地點(diǎn)：

交貨時(shí)間：合同簽訂后30天內交付使用。

交貨地點(diǎn)：需方指定地點(diǎn)。

三、售后服務(wù)要求:

★3.1質(zhì)量保證期：二年。質(zhì)保期內的維修費用全免；質(zhì)保期后的維修只收取零備件費。

★3.2售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò )：投標人（制造商或銷(xiāo)售商）需在中國大陸地區設有售后服務(wù)機構和設施，并配備受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓的售后服務(wù)人員。

3.3******醫院工作的正常運行。

3.4免費提供操作和維修培訓。

3.5資料：免費提供用戶(hù)操作手冊和維修手冊。

3.6項目實(shí)施期間至少派1名工程師駐場(chǎng)服務(wù)，驗收交付后，提供7×24 小時(shí)免費電話(huà)技術(shù)支持，電話(huà)支持無(wú)法解決的問(wèn)題必須4小時(shí)之內安排高級別工程師到現場(chǎng)妥善解決。

★四、付款方式及條件：

付款方式及條件：供應商按采購人要求將貨物送至指定交貨地點(diǎn)，并安裝、調試、試運行完畢，對采購人操作人員培訓工作完成，經(jīng)采購人驗收合格、取得采購人簽發(fā)的貨物安裝驗收單（國家強制檢定的貨物需提供質(zhì)量技術(shù)監督局的檢定證明）后，由采購人向供應商一次性支付全款。

★五、驗收標準及方法：

5.1驗收標準：按照政府采購相關(guān)法律法規要求進(jìn)行驗收。

5.2組織驗收主體：本項目的履約驗收工作由采購人依法組織實(shí)施。

5.3供應商須于供貨前向采購人出具由行政主管部門(mén)核準的資格文件、注冊產(chǎn)品標準、產(chǎn)品白皮書(shū)（如有）等資料材料，以便核實(shí)相關(guān)資質(zhì)和技術(shù)參數，否則，不予驗收。

5.4本項目所有設備驗收時(shí)，供應商必須向采購人提供設備注冊時(shí)的檢測檢驗報告書(shū)。

第二節 技術(shù)需求

品目1：血液透析機

1、屏幕：≥15英寸彩色液晶、可旋轉、中文觸摸顯示屏。

2、供水: 壓力范圍至少包含：1.5-6bar；溫度范圍至少包含：5 ℃~30 ℃。

3、透析液流速至少包含：300~700 mL/min，1mL/min可調。

4、透析液溫度至少包含：33.0~40.0°C，可調，有超溫報警。

5、超濾速度至少包含： 0.10~4.00L/h;精度：±30ml/h或±0.1%。

6、漏血檢測器：紅綠雙色光學(xué)檢測，靈敏度≤0.35mL/min或≤0.3mL血液/1L透析液。

7、動(dòng)脈血泵至少包含：40~600mL/min。

★8、肝素泵：設置范圍至少包含：0.1~9.9mL/h；注射器類(lèi)型至少包含：20mL、30mL規格。

9、空氣監測器：超聲波檢測；檢測精度：≤0.03mL。

10、動(dòng)脈壓：測量范圍至少包含：-200~ 500mmHg。

11、靜脈壓：測量范圍至少包含：-200~ 500mmHg。

12、TMP：測量范圍至少包含：-100~ 500mmHg。

13、透析液壓：測量范圍至少包含：-400~ 400mmHg。

14、透析液濃度至少包含：10.0 ~20.0mS/cm。

★15、治療模式：用于血液凈化治療，至少包含血液透析HD、單純超濾ISO-UF模式。

16、可實(shí)時(shí)圖文顯示參數，包括動(dòng)脈壓、靜脈壓、跨膜壓、總電導度、碳酸氫鹽電導度、透析液溫度、血流速度、超濾速度等 。

17、設備外觀(guān)可見(jiàn)泵前動(dòng)脈壓、透析器血液入口壓和靜脈壓3個(gè)壓力監測口，能同時(shí)監測顯示泵前動(dòng)脈壓、透析器血液入口壓（濾器前壓/泵后動(dòng)脈壓）和靜脈壓。

18、報警提示功能：多種顏色報警指示燈，具有聲光報警指示。

19、消毒模式：具備藥液消毒和熱消毒方式，熱水檸檬酸消毒溫度最高≥85℃，消毒脫鈣一體化完成時(shí)間≤39min。原液吸液管路可聯(lián)機清洗消毒。

20、設備至少包含熱水檸檬酸、次氯酸鈉、過(guò)氧乙酸消毒。

21、設備支持次氯酸鈉消毒，且具有單獨的次氯酸鈉消毒劑吸入接口。

22、設備具備消毒液吸空報警功能。

23、壺液位調節：動(dòng)脈壺、靜脈壺液位電動(dòng)調節。

24、后備電池：停電時(shí)自動(dòng)跳轉后備電池供電，支持體外循環(huán)監測。

25、濃度曲線(xiàn)：可進(jìn)行透析液濃度曲線(xiàn)治療，每種均可預存≥8條曲線(xiàn)。

26、B液濃度曲線(xiàn)：可進(jìn)行碳酸氫鹽濃度曲線(xiàn)治療，每種均可預存≥8條曲線(xiàn)。

27、超濾曲線(xiàn)：可進(jìn)行可調超濾曲線(xiàn)治療，可預存≥8條曲線(xiàn)。

28、具有一鍵排液功能，治療結束后可以一鍵自動(dòng)排出透析器和管路內液體。

★29、B粉筒支架組件：標配碳酸氫鹽干粉接口。

30、透析液過(guò)濾：標配透析液過(guò)濾器支架組件。

31、配置網(wǎng)絡(luò )接口，可用于數據傳輸。

32、配置在線(xiàn)血壓計組件，可通過(guò)聯(lián)機袖帶直接測量患者血壓情況，并在設備界面上查看。

33、配置在線(xiàn)清除率監測組件，無(wú)創(chuàng )實(shí)時(shí)監測計算尿素清除率Kt/V。

34、配置在線(xiàn)血容計組件，無(wú)需額外耗材，監測患者血容量變化情況ΔBV等數據。

35、設備使用年限：≥10年。

36、在治療中可實(shí)現實(shí)時(shí)血溫監測。

品目2：血液透析濾過(guò)機

1、屏幕：≥15英寸彩色液晶、可旋轉、中文觸摸顯示屏。

2、供水壓力范圍：至少包含：1.5-6bar；溫度范圍至少包含：5 ℃~30 ℃。

3、透析液流速：至少包含300~700mL/min；調節梯度：1mL/min。

4、透析液溫度：至少包含33.0~40.0°C。

5、超濾速度：至少包含0.50~4.00L/h。

★6、血液流速調節范圍：至少包含50~600mL/min。

7、肝素泵設置范圍：至少包含1.0~9.0mL/h。

8、超聲波原理的氣泡檢測器。氣泡精度：≤0.001mL。

9、置換液泵設置范圍：至少包含1.00~17.00L/h。

10、動(dòng)脈壓測量范圍：至少包含-300~ 500mmHg。

11、透析器入口壓測量范圍：至少包含0~ 600mmHg。

12、靜脈壓測量范圍：至少包含-200~ 400mmHg。

13、TMP測量范圍：至少包含-100~ 400mmHg。

14、透析液壓力測量范圍：至少包含-400~ 400mmHg。

15、透析液濃度：至少包含10.0~20.0mS/cm。

★16、治療模式：血液透析、單純超濾、On-lineHDF和On-lineHF。

17、設備外觀(guān)可見(jiàn)泵前動(dòng)脈壓、透析器血液入口壓和靜脈壓3個(gè)壓力監測口，能同時(shí)監測泵

前動(dòng)脈壓、泵后動(dòng)脈壓（透析器血液入口壓/濾器前壓）和靜脈壓。

18、具有聲光報警提示功能，多種顏色報警指示燈。

19、設備自身具備靜脈夾、動(dòng)脈夾。

20、設備至少包含熱水檸檬酸、次氯酸鈉、過(guò)氧乙酸消毒。

21、熱水檸檬酸消毒時(shí)間≤36min，消毒溫度最高≥85℃。

22、設備具備消毒液吸空報警提示。

23、B液濃度可個(gè)性化調節，可預先存儲≥8條碳酸氫鹽濃度曲線(xiàn)，每條曲線(xiàn)均可修改并

存儲。

24、透析液濃度可個(gè)性化調節，可預先存儲≥8條透析液濃度曲線(xiàn)，每條曲線(xiàn)均可修改并存

儲。

25、可預先存儲≥8條超濾曲線(xiàn)，每條曲線(xiàn)均可修改并存儲。

★26、設備配備碳酸氫鹽干粉支架 。

27、液面調整：具備動(dòng)脈壺和靜脈壺液面電動(dòng)調整功能。

28、具備全中文報警自我解釋功能，可提示報警的原因與排除的方式。

29、管路安裝完成后，觸摸開(kāi)始鍵，自動(dòng)完成血液管路和透析器預沖，預沖廢液在線(xiàn)排放，

無(wú)需連接廢液袋。

30、后備電池：停電時(shí)自動(dòng)跳轉后備電池供電，支持體外循環(huán)監測，報警系統。

31、配置網(wǎng)絡(luò )接口，可用于數據傳輸。

32、配置在線(xiàn)血壓計組件，可通過(guò)聯(lián)機袖帶直接測量患者血壓情況，并在設備界面上查看。

33、配置在線(xiàn)清除率監測組件，無(wú)創(chuàng )實(shí)時(shí)監測計算尿素清除率Kt/V。

34、配置在線(xiàn)血容計組件，無(wú)需額外耗材，監測患者血容量變化情況ΔBV等數據。

35、在治療中可實(shí)現實(shí)時(shí)血溫監測。

品目3：水處理系統

設備性能要求：

1、產(chǎn)水量：≥3400L/h（25℃）。

2、設備符合YY/T 0793.1-2022血液透析和相關(guān)治療用水處理設備行業(yè)標準,產(chǎn)水水質(zhì)符合YY 0793.2-2023血液透析及相關(guān)治療用水標準。

3、主機高壓泵要求選用知名品牌，高壓泵型號須與注冊檢驗報告一致。

★4、要求使用8040型號反滲透膜不少于6支。（要求提供注冊檢測報告設備照片）。

5、自動(dòng)化控制閥門(mén)采用知名品牌；罐體采用避光玻璃鋼材質(zhì)罐體，耐壓150PSI，罐體之間具備旁通結構連接具備故障模式，可直接短接使用。

6、多介質(zhì)過(guò)濾器采用優(yōu)質(zhì)石英砂和錳砂混合填料；活性炭罐采用椰殼活性炭填料，碘吸附值≥1000mg/g;軟化罐采用優(yōu)質(zhì)樹(shù)脂填料。

7、不小于10英寸真彩高清觸摸屏，工藝流程動(dòng)態(tài)顯示，可查看系統產(chǎn)水量、回收率、脫鹽率和耗電量（提供注冊檢測報告）。

8、具有全自動(dòng)控制功能，根據系統設定的時(shí)間表，設備會(huì )自動(dòng)啟停和間隔運行，同時(shí)具有一鍵式強制關(guān)機功能，方便應對突發(fā)事故（需提供注冊證及檢測報告相關(guān)資料）。

9、具有運行數據檢測、分析、記錄功能，對電導、溫度、流量等系統重要數據實(shí)時(shí)監測，能夠定時(shí)存儲并上傳PC打?。ㄌ峁┯行ёC明材料）。

10、前級源水加壓泵采用變頻恒壓供水裝置，要求獨立控制器控制，具有參數設定功能，并可顯示運行情況、報警信息（提供注冊檢測報告或知識產(chǎn)品證明）。

11、設備配有溫度控制系統，對主機進(jìn)水進(jìn)行連續的溫度監測，避免水溫過(guò)高造成膜組損壞及透析事故。環(huán)境溫度低時(shí)自動(dòng)對進(jìn)水加溫，保障設備產(chǎn)水量穩定。

12、預處理控制：智能調控預處理再生時(shí)間，集成于主機觸摸屏上進(jìn)行設置，兼容于水處理的操作系統。避免預處理沖洗、再生與主機運行相沖突；(提供注冊檢測報告相關(guān)證明)

13、反滲透系統具有待機防滲漏在線(xiàn)檢測功能，可有效防止無(wú)人值守時(shí)，設備及管路滲漏造成損失（提供有效證明材料）。

14、設備具有激活測試模式，可點(diǎn)動(dòng)強制操作應急制水，并可點(diǎn)動(dòng)泵閥等關(guān)鍵元件，檢測關(guān)鍵元件的質(zhì)量狀態(tài)（提供有效證明材料）。

15、要具有營(yíng)運數據維護分析系統，可對系統總產(chǎn)水量、總用水量、預處理濾罐處理水量以及反滲透膜組累積處理水量等進(jìn)行記錄，并與設置的元器件工作壽命及泵閥動(dòng)作次數及運行時(shí)間相對比，提示對設備及時(shí)維護和元器件的更換，確保設備能夠連續運轉（提供有效證明材料）。

16、具有加透功能，一鍵式操作，方便應對臨時(shí)透析情況（提供有效證明材料）。

17、系統具有電氣保護設置，對電源缺相、接地、電機過(guò)流或過(guò)載實(shí)施保護；整機符合醫用電氣設備GB9706.1-2020安全通用要求及YY9706.102-2021電磁兼容的相關(guān)要求，為操作人員提供更安全可靠的保護。

★18、管路熱消毒裝置10英寸真彩高清觸摸屏控制；無(wú)加熱水箱，采用電阻式過(guò)流加熱,進(jìn)口、出口雙點(diǎn)水溫控制。

★19、產(chǎn)品注冊證需體現熱消毒裝置（熱消毒裝置具備高于120℃熱消功能）。

20、要有快速沖洗降溫功能，可及時(shí)終止熱消毒過(guò)程以應對急診病人；(提供注冊檢測報告)

21、設備有化學(xué)消毒功能，系統可定期提示消毒，并自動(dòng)記錄存儲消毒數據，消毒信息可追溯。

22、具有全自動(dòng)的故障運行模式，故障一級和故障二級模式，可全自動(dòng)按著(zhù)雙級運行時(shí)間表，執行制水、待機清洗等模式，無(wú)需操作人員另外調整。

23、配有遠程監控系統，選擇品質(zhì)穩定互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)器，可遠程對設備實(shí)時(shí)監控（提供有效證明材料）。

24、具備聲光報警功能，通過(guò)醫用電氣設備和電氣系統報警信號測試系統YY9706.108-2021的檢測(提供注冊檢測報告)。

25、設備注冊設計使用年限不少于15年（提供注冊檢測報告中設備銘牌信息）。