******醫院健康體檢中心設備采購項目更正公告三
一、項目基本情況
原公告的采購項目編號:czmgcg202511-025
原公告的采購項目名稱(chēng):******醫院健康體檢中心設備采購項目
首次公告日期:2025年11月24日
二、更正信息
更正事項:采購文件
質(zhì)疑事項1:針對技術(shù)要求中的★1、高端彩色多普勒超聲診斷系統,主要用于成人心臟、全身、血管(外周、腦血管)、腹部、淺表器官等;并具備二維和實(shí)時(shí)三維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)及三維經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖成像技術(shù),超聲心臟臨床診斷應用和全身檢查為主。該參數列舉的探頭與體檢中心需求脫節,構成不合理限制。
事實(shí)依據:
(一)與實(shí)際采購情況矛盾
參數中列舉的“具備二維和實(shí)時(shí)三維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)及三維經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)”,均為專(zhuān)科或特殊場(chǎng)景專(zhuān)用,非體檢中心需求:經(jīng)食道心臟探頭需侵入性操作,僅限心內科或心外科復雜病例檢查,無(wú)法在體檢中心進(jìn)行,脫離臨床需求。
本次采購明確未配置上述高端探頭來(lái)應用,導致參數與實(shí)際使用場(chǎng)景完全脫節。
(二)?重要參數設定加劇不公平競爭
將與實(shí)際配置脫節的選配探頭列為廢標參數,會(huì )導致評審中過(guò)度側重該冗余指標,忽視設備與采購需求的實(shí)際匹配度,形成對潛在投標人的不合理排斥。
答復1:此條參數不做修改。理由如下:
1、關(guān)于參數設置與實(shí)際采購需求關(guān)系問(wèn)題
(1)采購需求要有整體性與前瞻性。本項目采購的“高端彩色多普勒超聲診斷系統”,其技術(shù)要求是基于對“主要用于成人心臟、全身、血管、腹部、淺表器官等”及“以超聲心臟臨床診斷應用和全身檢查為主”這一核心需求的全面分析和專(zhuān)業(yè)判斷而制定。設備的技術(shù)能力是一個(gè)完整的體系,所列技術(shù)參數旨在確保采購的系統具備上述檢查所需的、全面的基礎技術(shù)平臺和高端功能潛力。
(2)功能設置要有代表性而非強制使用要求?!熬邆涠S和實(shí)時(shí)三維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)及三維經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)”這一技術(shù)指標的設定,主要目的在于:①評估設備的等級,該指標是衡量一臺超聲診斷系統是否屬于“高端”范疇,尤其是在心臟超聲應用領(lǐng)域是否具備先進(jìn)技術(shù)能力的關(guān)鍵標志之一。它反映了設備的成像技術(shù)水準、計算處理能力及軟件架構的先進(jìn)性;②確保技術(shù)完整性與擴展性,要求設備具備這些技術(shù),是確保其技術(shù)平臺完整、能夠支持復雜心臟檢查功能的基礎。這并不意味著(zhù)必須在日常體檢中頻繁使用經(jīng)食道探頭,而是強調設備應具備應對更精密檢查需求的技術(shù)儲備和能力,以滿(mǎn)足體檢中心可能遇到的特殊病例篩查或深度檢查需要,同時(shí)也為未來(lái)可能的業(yè)務(wù)拓展或教學(xué)科研需求預留空間;③區分設備檔次,該參數有助于在招標評審中有效區分不同技術(shù)層次和定位的超聲設備,確保我單位獲得真正符合“高端”定位的產(chǎn)品。
2、 關(guān)于參數與實(shí)際配置及使用場(chǎng)景關(guān)系問(wèn)題
(1)招標文件中的技術(shù)參數是對所投產(chǎn)品本身功能的要求。要求設備“具備”某項技術(shù),是指該設備的產(chǎn)品平臺、硬件架構和軟件系統支持此項功能。這不等同于強制要求本次采購必須包含實(shí)現該功能的所有特定探頭(如經(jīng)食道探頭)。設備的“能力”與本次采購具體“配置”哪些探頭,是兩個(gè)不同層面的問(wèn)題。我單位可以根據實(shí)際業(yè)務(wù)需求、預算等因素,在滿(mǎn)足設備具備相應功能平臺的前提下,自主決定探頭的選配方案。
(2)體檢中心的職責包括早期發(fā)現、篩查潛在疾病。具備先進(jìn)的心臟成像技術(shù)(包括經(jīng)胸實(shí)時(shí)三維及經(jīng)食道三維技術(shù)平臺),即使不配置或極少使用經(jīng)食道探頭,也意味著(zhù)該系統在常規經(jīng)胸心臟檢查中能提供更精準、更清晰的二維及三維圖像,有助于更準確地發(fā)現心臟結構異常,提升體檢篩查的質(zhì)量和深度。將高端技術(shù)平臺用于常規檢查的提質(zhì)增效,正是本次采購的合理需求之一。
(3)當前,我單位全院一盤(pán)棋,固定資產(chǎn)均需調配、共享使用,此次采購的設備也是納入共享資源池統一調配,有利于節約國有資產(chǎn)。此次采購更注重設備應具備應對更精密檢查需求的技術(shù)儲備和能力。
3、 關(guān)于參數設定與公平競爭關(guān)系問(wèn)題
(1)該條參數設置合法、合規。該技術(shù)參數的設置,是基于采購項目的實(shí)際功能需求(高端、全面的心臟及全身檢查能力)而提出的,旨在保證采購設備的技術(shù)先進(jìn)性和系統完整性,并非針對特定品牌或供應商設置。
(2)本項目評審將依據招標文件規定的評審標準和方法進(jìn)行。評審標準通常會(huì )綜合考量設備的整體性能、技術(shù)指標的符合性、配置的合理性、價(jià)格、售后服務(wù)等多方面因素,而非孤立地、過(guò)度地強調某一項參數。將關(guān)鍵的高端技術(shù)指標作為實(shí)質(zhì)性要求(★條款),是為了設置合理的技術(shù)門(mén)檻,確保所有中標候選產(chǎn)品均處于同一高水平技術(shù)平臺,這符合高端設備采購的慣例,有利于保障采購質(zhì)量,杜絕低檔次產(chǎn)品低價(jià)沖標。
(3)市面上多家主流品牌的高端機型均能滿(mǎn)足此技術(shù)要求,例如飛利浦、GE、西門(mén)子、佳能、聯(lián)影、邁瑞等。參數的設定并未不合理地限制投標人,相反,它明確了競爭的技術(shù)基準,有助于在同等高水平上開(kāi)展競爭。
綜上所述, 該參數是我單位根據項目實(shí)際需要設定的合理技術(shù)要求,旨在保障采購到真正高端的、技術(shù)平臺完整的超聲診斷系統,以滿(mǎn)足當前及未來(lái)的業(yè)務(wù)需求。該參數的設定符合法律法規,不存在不合理限制情形,也不構成不合理的競爭限制。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項2:針對于技術(shù)要求中的▲2、具有最新超聲平臺:ACE天璽平臺或生物聲學(xué)平臺或ZST域光平臺超聲系統主機或具備同等技術(shù)標準的最新超聲平臺,具備持續升級能力,可滿(mǎn)足臨床開(kāi)展新技術(shù)應用的需求。該條款存在兩大核心問(wèn)題:一是直接限定特定品牌專(zhuān)屬,涉嫌指向性;二是“同等技術(shù)標準的”標準模糊,導致非限定型號的合規產(chǎn)品面臨不被采納的重大風(fēng)險,嚴重違背公平競爭原則。
事實(shí)依據:(一)限定機型均為特定品牌專(zhuān)屬產(chǎn)品:經(jīng)核實(shí),ACE天璽平臺屬于飛利浦品牌超聲平臺、生物聲學(xué)平臺是西門(mén)子品牌超聲平臺、ZST域光平臺是邁瑞品牌超聲平臺。所列平臺均為單一品牌專(zhuān)屬品牌平臺,實(shí)質(zhì)是通過(guò)限定平臺間接指向特定供應商,對其他品牌形成隱性歧視。
(二)同等技術(shù)標準的最新超聲平臺證明材料要求缺乏客觀(guān)標準:條款未明確“同等技術(shù)標準的最新超聲平臺”的判定******委員會(huì )主觀(guān)判斷。我方產(chǎn)品在核心性能、臨床應用、質(zhì)量認證等方面與限定機型處于同一檔次,但因缺乏明確判定標準,證明材料存在被隨意否定的風(fēng)險,無(wú)法獲得公平評審機會(huì )。
(三)限定平臺違背充分競爭原則:超聲行業(yè)內,各品牌均有技術(shù)水平相當的合規產(chǎn)品,但條款通過(guò)限定少數品牌專(zhuān)屬平臺,直接將大量?jì)?yōu)質(zhì)潛在投標人排除在核心競爭之外;而模糊的證明材料要求進(jìn)一步壓縮了非限定品牌的參與空間,與“確保充分競爭”的招投標基本要求相悖。
答復2:此條參數不做修改。理由如下:
1、關(guān)于參數設置涉嫌指向特定品牌問(wèn)題
(1)本條參數的核心采購需求在于,要求投標產(chǎn)品需搭載各品牌最新、最高端的技術(shù)平臺,以確保所采購設備在硬件架構、信號處理、成像算法等方面具備當前行業(yè)頂尖或領(lǐng)先水平,并擁有良好的技術(shù)前瞻性和可持續升級能力,以滿(mǎn)足未來(lái)臨床新技術(shù)應用的需求。
(2)招標文件中列舉的“ACE天璽平臺”、“生物聲學(xué)平臺”、“ZST域光平臺”,是采購人基于市場(chǎng)調研所了解到的、在超聲技術(shù)領(lǐng)域公認具備先進(jìn)性和代表性的示例。這種列舉方式,旨在為“最新超聲平臺”這一技術(shù)概念提供具體、可參照的實(shí)例,幫助各潛在投標人更直觀(guān)地理解采購人所要求的技術(shù)等級和定位。
(3)本條參數中“或具備同等技術(shù)標準的最新超聲平臺”明確了參數的非排他性和開(kāi)放性。明確告知所有潛在投標人,只要提供的設備所搭載的平臺,在技術(shù)先進(jìn)性、系統性能、持續升級能力等方面能夠達到或超越所列舉平臺的水準,即被視為符合要求。這并非限定品牌,而是設定了明確的技術(shù)性能目標。
2、關(guān)于“同等技術(shù)標準”判定標準問(wèn)題
(******委員會(huì )的主觀(guān)臆斷,而是基于招標文件已詳細載明的全部技術(shù)要求進(jìn)行綜合比對。
(2)招標文件的技術(shù)要求部分,包含了圖像分辨率、幀頻、探頭性能、成像模式(如所述的高級心臟功能)、系統架構、軟件功能、臨床應用工具、數據管理能力等具體、可量化或可驗證的技術(shù)指標。這些指標共同構成了對“超聲平臺”技術(shù)水平的客觀(guān)評價(jià)體系。
(3)潛在投標人需在投標文件中,提供其產(chǎn)品技術(shù)規格的詳細說(shuō)******委員會(huì )將依據招標文件規定的評審方法和標準,對投標文件提供的全部技術(shù)證明材料進(jìn)行集體審議和比對,判斷其整體技術(shù)方案是否達到采購需求。這是一個(gè)基于客觀(guān)證據和行業(yè)共識的專(zhuān)業(yè)評審過(guò)程。
3、關(guān)于參數設置是否違背公平競爭原則
(1)為采購高端的醫療設備而設定的高技術(shù)門(mén)檻,是保障采購質(zhì)量、實(shí)現物有所值的正當需要。要求“最新超聲平臺”是基于本項目對設備先進(jìn)性、長(cháng)期適用性的核心需求,該要求本身不具有排他性。
(2)目前超聲設備市場(chǎng)中,除列舉示例所涉品牌外,其他主要知名品牌例如西門(mén)子、GE、三星、聯(lián)影等,其旗下主流產(chǎn)品所搭載的平臺均在技術(shù)上追求行業(yè)領(lǐng)先,均能通過(guò)提供充分的證明材料,展示其平臺符合“同等技術(shù)標準”。該條款并未關(guān)閉其他品牌參與競爭的大門(mén)。
(3)該參數鼓勵所有投標人以其最先進(jìn)的技術(shù)平臺和最優(yōu)的性能方案參與競爭,實(shí)質(zhì)上是引導技術(shù)競爭,而非限制品牌競爭。這有助于我單位獲得真正技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品,符合公共利益和資金使用效益。
綜上所述,本條技術(shù)參數通過(guò)“示例列舉 開(kāi)放性條款”的方式,明確了超聲系統主機平臺技術(shù)先進(jìn)性的要求,為所有具備相應技術(shù)實(shí)力的潛在投標人提供了平等的競爭機會(huì ),該條款的設置未違反公平競爭原則,也未以不合理條件限制或者排斥潛在供應商。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項3:針對于技術(shù)要求中******管理局注冊的Ⅲ類(lèi)醫療器械注冊證,該設置存在不合理性,本次招標所需的腹部凸陣探頭、高頻線(xiàn)陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭均屬于二類(lèi)醫療器械管理范疇,三類(lèi)注冊證要求超出項目實(shí)際需求,構成不合理限制。
事實(shí)依據:
(一)招標所需探頭的管理類(lèi)別有明確法規界定:根據《醫療器械分類(lèi)目錄》超聲診斷用探頭(凸陣探頭、高頻線(xiàn)陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭)作為超聲換能器組件,核心功能是人體組織成像,風(fēng)險等級為中度,屬于第二類(lèi)醫療器械管理范疇,無(wú)需通過(guò)三類(lèi)醫療器械的嚴格管控即可保證安全有效。(二)三類(lèi)醫療器械的適用場(chǎng)景與本次招標無(wú)關(guān):第三類(lèi)醫療器械特指具有較高風(fēng)險、需特別措施控制安全的產(chǎn)品,如超聲腫瘤聚焦刀、血管內介入超聲設備等治療或侵入性診斷設備,而本次招標僅涉及常規超聲診斷探頭,無(wú)高風(fēng)險應用場(chǎng)景,三類(lèi)注冊證要求與項目實(shí)際需求完全不匹配。(三)二類(lèi)注冊證已能充分滿(mǎn)足使用要求:我方產(chǎn)品及行業(yè)內同類(lèi)合規設備,均憑第二類(lèi)醫療器械注冊證上市銷(xiāo)售,其探頭的成像精度、安全性、有效性已通過(guò)監管部門(mén)審核,完全可覆蓋本次招標的臨床應用需求,強制要求三類(lèi)注冊證屬于“超標準設定門(mén)檻”。
答復3:此條參數不做修改。理由如下:?
1、該條參數的設置具有合理性和必要性。本條參數要求的對象是“設備”而非“探頭”,參數要求并非對招標所需探頭本身提出超越其管理類(lèi)別的注冊要求,而是基于對整機系統安全性、有效性及臨床應用綜合風(fēng)險管控的整體考量,條款明確要求為“所投設備”需具有Ⅲ類(lèi)醫療器械注冊證,而非單獨列出的各類(lèi)探頭。整機的注冊類(lèi)別判定,是基于其技術(shù)復雜程度、臨床應用風(fēng)險等因素的綜合評價(jià),許多中高端超聲診斷設備整機被劃歸為第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理,這是監管部門(mén)從整機系統角度進(jìn)行風(fēng)險管控的要求。
2、關(guān)于“三類(lèi)醫療器械適用場(chǎng)景與本次招標無(wú)關(guān)”的觀(guān)點(diǎn)存在誤解。第三類(lèi)醫療器械并不僅限于治療或高侵入性設備,根據《醫療器械監督管理條例》及分類(lèi)規則,用于支持、維持生命或具有潛在風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,均可被劃分為第三類(lèi)。本次采購的設備在多種重要臟器(如心臟、腹部大血管等)診斷中的廣泛應用,其診斷結果的準確性直接關(guān)系到臨床決策,風(fēng)險較高,因此要求整機為Ⅲ類(lèi)證,正是為了匹配其實(shí)際的臨床應用風(fēng)險和重要性。
3、基于對本次采購項目的具體臨床需求、應用場(chǎng)景、性能要求及長(cháng)期使用的可靠性、穩定性等綜合考量,認為有必要設定更高的準入門(mén)檻。要求整機具備Ⅲ類(lèi)注冊證,能夠從源頭篩選出在整體設計、風(fēng)險控制、臨床性能和支持能力等方面更為成熟和可靠的產(chǎn)品,從而更好地保障醫療質(zhì)量與患者安全,實(shí)現物有所值的采購目標。
綜上所述,本條參數要求“所投設備具有Ⅲ類(lèi)醫療器械注冊證”是基于采購標的為超聲診斷協(xié)調的整機設備,并綜合考慮其臨床應用風(fēng)險、監管要求及項目實(shí)際需要而設定的合理資格條件。該要求并非針對單個(gè)探頭組件,亦未違反醫療器械分類(lèi)管理法規,而是遵循了針對整機設備監管的常規實(shí)踐,旨在保障采購設備具備更高的整體質(zhì)量與安全保障水平。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項4:針對于技術(shù)要求表中的▲5、高分辨率彩色液晶顯示器≥22英寸(不含邊框),分辨率≥1920×1080。具有調節拉手及萬(wàn)象關(guān)節臂設計,可上下左右前后任意調節顯示器位置,可前后折疊?;颉?個(gè)顯示器關(guān)節支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉、前后移動(dòng),具有獨立的顯示器鎖定裝置。液晶觸摸屏≥13英寸,液晶觸摸屏角度可獨立調節,支持界面編輯及滑動(dòng)翻頁(yè)功能。具有傾向性并缺乏必要性。
事實(shí)依據:
(一)關(guān)于“顯示器具有調節拉手”要求的質(zhì)疑
主流超聲設備的顯示器調節核心依賴(lài)萬(wàn)象關(guān)節臂或多關(guān)節支撐臂的結構設計,其關(guān)節連接處的阻尼調節已能實(shí)現便捷的位置調整,無(wú)需額外設置調節拉手。
(二)關(guān)于“具有獨立的顯示器鎖定裝置”要求的質(zhì)疑
該要求既無(wú)行業(yè)統一技術(shù)標準支撐,也與現有設備成熟鎖定方案存在功能重復限制合格供應商范圍。當前超聲設備顯示器的鎖定功能,多通過(guò)關(guān)節臂自身的陽(yáng)尼結構或集成式鎖止組件實(shí)現,已能穩定固定顯示器調節后的位置,無(wú)需額外設置獨立鎖定裝置,行業(yè)內暫無(wú)將“獨立顯示器鎖定裝置”作為超聲設備顯示器核心配置的統一標準,強制要求該配置會(huì )將部分采用集成式鎖止方案的優(yōu)質(zhì)設備排除在外,縮小了采購選擇范圍。
答復4:此條參數不做修改。理由如下:
該條參數設定具有明確的必要性與合理性,不存在傾向性或排斥潛在合格供應商的情形。“具有調節拉手及萬(wàn)象關(guān)節臂設計,可上下左右前后任意調節顯示器位置,可前后折疊?!焙汀啊?個(gè)顯示器關(guān)節支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉、前后移動(dòng),具有獨立的顯示器鎖定裝置?!笔腔虻年P(guān)系,西門(mén)子、邁瑞、三星、開(kāi)立等主流品牌均滿(mǎn)足。
1、關(guān)于“顯示器具有調節拉手”要求問(wèn)題
(1)超聲檢查過(guò)程中,操作者需要頻繁、快速地根據患者體位、探查部位以及自身操作姿勢調整顯示器的位置和角度。雖然萬(wàn)象關(guān)節臂或多關(guān)節支撐臂本身具備調節功能,但在實(shí)際操作中,尤其是在醫生佩戴無(wú)菌手套、手部可能沾有耦合劑的情況下,直接抓握顯示器邊框或特定部位進(jìn)行推拉調節,可能存在不便的問(wèn)題。
(2)專(zhuān)門(mén)設計的“調節拉手”為操作者提供了一個(gè)明確、穩固、易抓握的施力點(diǎn)。它能夠顯著(zhù)提高單手調節顯示器的效率與精準度,實(shí)現更快速、更省力、更穩定的位置調整,尤其適用于需要細微、頻繁調整的場(chǎng)景。此設計增強了人機交互的友好性,是提升設備整體易用性和操作流暢性的重要細節考量。
(3)該要求并非否定關(guān)節臂阻尼調節的功能,而是對其進(jìn)行的功能性補充與優(yōu)化。要求“具有調節拉手”與“萬(wàn)象關(guān)節臂或多關(guān)節支撐臂設計”是并列且互補的關(guān)系,旨在通過(guò)物理結構的優(yōu)化,進(jìn)一步降低操作難度,提高工作效率。這屬于合理的人體工程學(xué)要求,并非多余或無(wú)效配置。
2、關(guān)于“具有獨立的顯示器鎖定裝置”要求問(wèn)題
(1)超聲設備在診斷過(guò)程中,顯示器必須保持在特定位置,避免因意外碰撞、設備自身關(guān)節臂的微量蠕變或長(cháng)期使用后阻尼結構可能產(chǎn)生的輕微松弛而導致顯示器移位。顯示器的意外移動(dòng)可能干擾醫生觀(guān)察圖像,影響診斷連續性,甚至可能導致設備損壞。
(2)在中高端超聲設備及注重長(cháng)期穩定性和安全性的專(zhuān)業(yè)應用場(chǎng)景中,提供獨立的、可靠的鎖定裝置已是常見(jiàn)的優(yōu)秀設計實(shí)踐,也是眾多主流品牌高端型號的可選或標準配置。招標文件提出此項要求,旨在確保采購設備具備更高級別的安全性與長(cháng)期使用穩定性,符合采購單位對設備品質(zhì)的合理預期。
(3)此項要求非具有排他性,該要求旨在設定一個(gè)明確的、可衡量的、有利于設備長(cháng)期穩定使用的功能標準。它并未指定鎖定裝置的具體技術(shù)形態(tài)(如機械式、電磁式等),也未限定其品牌或獨家設計,任何能夠實(shí)現可靠、獨立鎖定功能的解決方案均符合要求。
綜上所述,招標文件中對“顯示器調節拉手”或“獨立的顯示器鎖定裝置”的要求,是基于真實(shí)的臨床應用場(chǎng)景、對操作效率、安全性及長(cháng)期使用穩定性的充分考慮而提出的。這些要求具有充分的技術(shù)必要性和現實(shí)意義。相關(guān)描述清晰、明確,屬于功能性要求,未指向特定品牌、特定專(zhuān)利或唯一實(shí)現方式,對所有潛在供應商公平一致,不存在傾向性或排斥性。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項5:針對于技術(shù)要求表中的★21、本項目采購的兩臺設備需支持高振元探頭,振元數≥1000;須配探頭總數量≥8 把,陰超、腹部、高頻、心臟各兩把,其中至少腹部、高頻、心臟需配備單晶體或具備冰晶技術(shù)或具備純凈波技術(shù)探頭。本次招標所需的腹部凸陣探頭、高頻線(xiàn)陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭,此次采購未配備振元數≥1000探頭,而是可支持,是非超聲設備核心性能的必需指標,屬于過(guò)度強調硬件參數。
事實(shí)依據:
(一)振元數≥1000并非超聲設備核心性能的必需指標,屬于過(guò)度強調硬件參數
超聲設備的成像質(zhì)量、臨床適用性主要取決于波束形成技術(shù)、圖像處理算法、探頭頻率范圍等綜合性能,而非單純依賴(lài)最大物理陣元數。在常規臨床場(chǎng)景中(如腹部、淺表器官、婦科等基礎檢查),常規探頭已能通過(guò)優(yōu)化的電子聚焦和信號處理技術(shù),滿(mǎn)足清晰成像和精準診斷的需求,且經(jīng)過(guò)長(cháng)期臨床驗證,完全適配體檢中心的診療操作。強制要求“振元數≥1000”,實(shí)質(zhì)是將單一硬件參數拔高為核心指標,而該指標的提升對常規檢查的成像質(zhì)量改善有限,與“優(yōu)先保障核心功能、控制非必需成本”的采購原則相悖。
(二)與多數采購場(chǎng)景的實(shí)際需求脫節
振元數≥1000的硬件配置更多適用復雜器官三維重建等檢查,而非常規體檢檢查。且此次振元數≥1000探頭并未作配置,將其作為廢標參數,與實(shí)際需求脫節。
答復5:此條參數不做修改。例如GE、飛利浦、西門(mén)子、佳能、三星、開(kāi)立、邁瑞等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、關(guān)于“振元數≥1000并非核心性能必需指標,屬于過(guò)度強調”問(wèn)題
(1)技術(shù)先進(jìn)性與圖像質(zhì)量正相關(guān),超聲成像質(zhì)量是系統整體性能(包括波束形成器、探頭技術(shù)、算法等)的綜合體現,然而,探頭物理振元數作為基礎硬件平臺的關(guān)鍵指標,直接影響系統多項核心性能的上限。更高的探頭振元數為實(shí)現更復雜、更精準的電子聚焦和動(dòng)態(tài)孔徑技術(shù)提供了硬件基礎,這有助于生成更薄、更銳利的聲束,從而在圖像的側向分辨力和對比分辨力上帶來(lái)潛在提升,這對于區分細微組織結構、顯示更清晰的病灶邊界至關(guān)重要,即使在常規腹部、淺表器官檢查中也能受益。同時(shí),高密度振元陣列有助于在保持圖像質(zhì)量的同時(shí),實(shí)現更寬的成像視野或更高的幀頻,提升掃描效率和動(dòng)態(tài)觀(guān)察能力。如招標文件中要求的超微血流成像、彈性成像等先進(jìn)成像模式,對探頭的發(fā)射/接收通道數和數據處理能力都有更高要求?!爸С指哒裨筋^(振元數≥1000)” 這一要求,正是對設備硬件平臺(通道數、數據處理能力)具備支撐先進(jìn)技術(shù)潛力的一個(gè)重要且可量化的客觀(guān)指標。它確保了采購的設備不是一個(gè)“技術(shù)終點(diǎn)”產(chǎn)品,而是一個(gè)能夠伴隨技術(shù)發(fā)展保持活力的平臺。
(2)本項目并非強制要求標配的所有探頭的振元數都不小于1000,而是要求設備平臺支持此類(lèi)高性能探頭,這一要求精準地實(shí)現了“保障核心功能與前瞻性”與“控制當前采購成本”之間的平衡。
2、關(guān)于“與實(shí)際需求脫節”問(wèn)題
(1)體檢中心的職責不僅是完成基礎篩查,更應具備發(fā)現早期、細微病變的能力,并為受檢者提供更精準、更舒適的檢查體驗。隨著(zhù)健康意識提升和診療技術(shù)進(jìn)步,對超聲圖像的細節分辨力、血流敏感性等要求日益提高。一個(gè)具備高擴展潛力的設備平臺,能夠更好地適應未來(lái)臨床標準提升和新增檢查項目的需求。
(2)“支持”是采購的門(mén)檻,要求“支持”振元數≥1000的探頭,是對設備主機硬件架構和軟件系統底層能力的要求,是確保設備技術(shù)先進(jìn)性和未來(lái)擴展性的基礎門(mén)檻。如果設備平臺本身不支持,則無(wú)論當前配置如何,后續都無(wú)法通過(guò)升級滿(mǎn)足更高要求?!芭渲谩笔俏覇挝坏倪x擇,我單位應根據當前主要工作負荷和預算,合理配置滿(mǎn)足當前最優(yōu)性?xún)r(jià)比的探頭組合。將“支持高振元探頭”設為關(guān)鍵條款(★),而并未強制當前“配置”,這正體現了采購需求的科學(xué)性與層次性。
綜上所述,將“支持高振元探頭(振元數≥1000)”設為關(guān)鍵技術(shù)條款(★),是基于超聲技術(shù)發(fā)展趨勢、保障設備長(cháng)期技術(shù)生命力、實(shí)現最佳投資效益的合理且必要的需求。它并非脫離實(shí)際,而是對設備核心硬件平臺能力的前瞻性要求,旨在保障采購設備具備更高的整體質(zhì)量與安全保障水平,并在未來(lái)數年內仍能保持技術(shù)競爭力,有效保護我單位的長(cháng)期投資。該要求功能指向明確,評價(jià)標準客觀(guān),對所有潛在供應商公平一致。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項6:針對于技術(shù)要求表中的▲23、具備主機一體化耦合劑加熱裝置(所投設備注冊證內結構及組成/主要組成成分中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調。此參數是非超聲設備核心性能的必需指標,該條款設置缺乏合理必要性存在變相限制潛在投標人、排斥市場(chǎng)競爭的情形,違背政府采購公平競爭原則。
事實(shí)依據:
(一)從超聲設備行業(yè)技術(shù)現狀來(lái)看,耦合劑加熱功能核心是提升臨床檢查舒適度,屬于設備附加便民功能,而非保障設備超聲診斷核心性能的關(guān)鍵配置,無(wú)需通過(guò)注冊證載明結構組成的方式限定實(shí)現路徑。市場(chǎng)上多數主流品牌超聲設備對應設備注冊證雖未將耦合劑加熱器列入結構組成,但其核心診斷性能均符合行業(yè)標準及臨床診療要求,卻因該參數限制無(wú)法參與投標,形成不合理競爭壁壘。
(二)結合醫療器械注冊管理實(shí)操規則,超聲設備注冊證載明的結構及組成,核心圍繞保障設備成像精度、診斷安全性等核心性能的關(guān)鍵部件設定,耦合劑加熱器不屬于超聲設備法定強制注冊載明的核心組件,該參數實(shí)質(zhì)形成了對特定品牌產(chǎn)品的傾向性引導,排除了多數具備同等臨床使用價(jià)值的產(chǎn)品參與競爭,違背了醫療設備采購參數應兼顧普遍性與公平性的基本要求。
答復6:此條參數不做修改。例如GE、飛利浦、西門(mén)子、富士、邁瑞等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、配置耦合劑加熱裝置能夠提升檢查質(zhì)量與患者安全,耦合劑溫度過(guò)低可能導致患者(尤其是嬰幼兒、老年體弱患者、檢查部位敏感患者)肌肉緊張、血管收縮,不僅引起患者不適,也可能影響探頭與皮膚的良好耦合,進(jìn)而可能干擾超聲圖像的穩定獲取與診斷信息的準確性。具備溫度可調的耦合劑加熱功能,能有效提升患者檢查舒適度與配合度,保障檢查過(guò)程順暢,符合提升患者滿(mǎn)意度和醫療服務(wù)質(zhì)量的采購導向。
2、恒溫耦合劑可避免因寒冷刺激導致的檢查中斷或重復涂抹,提升檢查效率。此外,一體化加熱裝置通常具有封閉或可控的加熱環(huán)境,相比外置加熱設備或******醫院感染控制的管理要求。
3、將“具備主機一體化耦合劑加熱裝置”且“加熱溫度分級可調”作為▲項(關(guān)鍵技術(shù)參數),并要求在醫療器械注冊證的結構及組成中予以體現,是為了確保該功能是設備原廠(chǎng)設計、集成、生產(chǎn)的一部分,其安全性、有效性和可靠性經(jīng)過(guò)了醫療器械注冊監管體系的審核。排除了通過(guò)后期加裝非原廠(chǎng)、未經(jīng)醫療注冊認證的第三方加熱模塊來(lái)實(shí)現功能的可能性,杜絕了因改裝可能帶來(lái)的設備性能不穩定、電氣安全隱患、保修失效以及潛在的患者安全風(fēng)險。
4、本參數核心要求是設備需“具備”經(jīng)醫療注冊認證的一體化的耦合劑加熱功能,并確保其安全有效。這并非限定只能用某種特定技術(shù)或唯一品牌實(shí)現,而是對設備功能完整性、安全合規性等提出明確要求。市場(chǎng)上有多個(gè)主流品牌的多款超聲設備在其對應型號的醫療器械注冊證中包含了“耦合劑加熱器”組件。該要求旨在引導投標產(chǎn)品具備同等水平的功能集成與合規保障。
綜上所述,將“具備主機一體化耦合劑加熱裝置(所投設備注冊證內結構及組成中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調”設置為▲項關(guān)鍵技術(shù)參數,是基于提升患者檢查體驗、保障檢查質(zhì)量與安全、明確功能合規性及便于評審操作的切實(shí)需要,具有充分的合理性與必要性,并未構成對任何潛在投標人的不合理限制或排斥。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項7:▲5、高分辨率彩色液晶顯示器≥22英寸(不含邊框),分辨率≥1920×1080。具有調節拉手及萬(wàn)象關(guān)節臂設計,可上下左右前后任意調節顯示器位置,可前后折疊?;颉?個(gè)顯示器關(guān)節支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉、前后移動(dòng),具有獨立的顯示器鎖定裝置。液晶觸摸屏≥13英寸,液晶觸摸屏角度可獨立調節,支持界面編輯及滑動(dòng)翻頁(yè)功能。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場(chǎng)認可的像飛利浦、百勝、GE、西門(mén)子等的液晶觸摸屏多為12英寸,液晶觸摸屏為固定屏,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,12英寸的觸摸屏在功能上沒(méi)有如何區別,液晶觸摸屏角度可獨立調節在實(shí)際臨床使用沒(méi)有任何作用,長(cháng)期使用可能還會(huì )帶來(lái)旋軸損壞的風(fēng)險。建議修改為液晶觸摸屏多為≥12英寸!支持界面編輯。
答復7:此條參數不做修改。例如GE、飛利浦、西門(mén)子、東軟、開(kāi)立、邁瑞等主流品牌都能滿(mǎn)足。?
1、≥13英寸觸摸屏是高端及新平臺彩超的主流與趨勢,飛利浦、GE、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌,其近年發(fā)布的高端及新一代平臺彩超,均已普遍采用≥13英寸的大型觸摸屏,12英寸屏幕更多見(jiàn)于其中端或上一代產(chǎn)品。設定≥13英寸,旨在采購具備當代先進(jìn)人機交互能力的產(chǎn)品,符合技術(shù)發(fā)展潮流。
2、觸摸屏角度可獨立調節是至關(guān)重要的人體工程學(xué)設計要求,超聲檢查具有操作時(shí)間長(cháng)、醫生姿勢固定的特點(diǎn)??瑟毩⒄{節角度的觸摸屏,讓醫生可以根據診室光線(xiàn)、自身身高、坐姿/站姿習慣以及檢查部位,將屏幕調節至最舒適、無(wú)反光、頸椎自然放松的觀(guān)看位置。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項8:★6、探頭接口為無(wú)針點(diǎn)式接口,非卡槽式、非排針式、非針式探頭接口,探頭接口≥5個(gè),探頭接口大小一致。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭品而設置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場(chǎng)認可像飛利浦、百勝、GE等的探頭接口只有4個(gè),且4個(gè)探頭接口完全足夠臨床使用,此條參數的設置就是為了艮制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具偏向性,建議修改為探頭接口選擇≥4種,
答復8:此條參數不做修改。例如飛利浦、西門(mén)子、佳能、百勝、開(kāi)立、聯(lián)影、邁瑞等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、采購高端設備,必須考量其在整個(gè)生命周期內對科室業(yè)務(wù)增長(cháng)的支撐能力?!白銐颉迸c“充裕且高效”是兩個(gè)不同層次的需求標準,招標文件設定更高標準,是為了確保設備在未來(lái)的適用性,避免短期內因配置不足而成為業(yè)務(wù)發(fā)展的瓶頸。
2、無(wú)針點(diǎn)式接口是目前國際高端超聲平臺的主流和領(lǐng)先設計。無(wú)物理針腳的探頭接口,徹底避免了傳統針式或排針式接口可能存在的針腳彎曲、斷裂、接觸不良等問(wèn)題,使接口壽命更長(cháng),維護成本更低。同時(shí),大小一致的接口,使任意探頭可插入任意接口,操作更便捷,防止誤插損壞,特別適合體檢中心等高強度工作環(huán)境下使用。
3、該參數未指定特定的專(zhuān)利接口名稱(chēng)或獨家技術(shù),而是描述了“無(wú)針點(diǎn)式”這一公開(kāi)、通用的先進(jìn)接口類(lèi)型特征,以及接口數量。能夠滿(mǎn)足此要求的品牌和型號在市場(chǎng)上存在多家,完全具備充分競爭的條件。設定明確的技術(shù)標桿,正是為了采購到技術(shù)領(lǐng)先、生命周期成本更優(yōu)的產(chǎn)品。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項9:8、具有超聲聲速自適技術(shù)或聲速匹配技術(shù)或聲束矯正技術(shù),可根據人體組織真實(shí)情況,一鍵實(shí)時(shí)自動(dòng)匹配至最佳成像聲速,并以具體聲速數值在屏幕上能夠實(shí)時(shí)顯示。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制賣(mài)爭產(chǎn)品而設置,建議修改為具有超聲聲速自適應技術(shù)或聲速匹配技術(shù)或聲束矯正技術(shù),可根據人體組織真實(shí)情況,一鍵實(shí)時(shí)自動(dòng)匹配至最佳成像聲速。
答復9:此條參數不做修改。例如飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、“以具體聲速數值在屏幕上能夠實(shí)時(shí)顯示”的意義:
(1)顯示的聲速值本身可作為一項輔助診斷信息,其數值可為醫生提供額外的鑒別診斷線(xiàn)索。
(2)使操作者直觀(guān)確認技術(shù)已啟用并了解當前使用的優(yōu)化聲速值,增強了設備的透明度和醫生的可控感。
2、該技術(shù)已非某個(gè)品牌的獨家專(zhuān)利。目前,包括但不限于飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等國內外主流品牌的中高端及以上機型,均已普遍配置了此功能。并未限制競爭。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項10:▲10、支持二維寬景和能量寬景,單晶體或類(lèi)似技術(shù)的凸陣探頭,單品體或類(lèi)似技術(shù)的心臟探頭、線(xiàn)陣深頭、腔內探頭均支持寬景成像。圖像支可逐幀回放顯示。具有屏幕速度指示器持180°旋轉、縮放及平移功能,也可逐幀回放顯示。具有屏幕速度指示器,獲取過(guò)程可有暫停和退回操作,或具有彩色速度框及文字提示掃描速度的過(guò)快和過(guò)慢。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭品而設置,能量寬景,圖像支持180°旋轉、縮放及平移功能為限制級參數,主流品牌:飛利浦,西門(mén)子,GE等都無(wú)法滿(mǎn)足,且沒(méi)有實(shí)際臨床意義,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性并且和第11條參數重合,建議刪除。
答復10:此條參數不做修改。例如飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、二維寬景成像(也稱(chēng)拓展視野成像)是近十年來(lái)國內外主流超聲品牌的標準配置功能,飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等品牌的中高端及以上機型均已普遍支持。能量寬景(即彩色/能量多普勒模式的寬景成像)是其在血流顯示上的自然延伸,同樣是成熟技術(shù)。
2、圖像后處理功能(180°旋轉、縮放、平移、逐幀回放)是數字化影像系統的核心價(jià)值體現,在數字化圖像存儲與處理技術(shù)高度發(fā)達的今天,對已存儲的靜態(tài)或動(dòng)態(tài)圖像進(jìn)行旋轉、縮放、平移及回放,是所有主流品牌高端超聲設備圖像工作站的基本功能,實(shí)現此功能不存在任何技術(shù)壁壘或專(zhuān)利限制。
3、“屏幕速度指示器”或“彩色速度框及文字提示”是保障寬景成像質(zhì)量的關(guān)鍵反饋機制。在手動(dòng)進(jìn)行寬景掃描時(shí),探頭的移動(dòng)速度必須均勻適中,速度過(guò)快會(huì )導致圖像拼接出現斷裂,過(guò)慢則可能產(chǎn)生冗余偽影。該指示器能夠通過(guò)視覺(jué)速度框及文字實(shí)時(shí)提示操作者當前速度是否合適。
4、該條參數與第11條參數指向完全不同的核心技術(shù)領(lǐng)域,不存在重疊。該條參數核心是“圖像拼接與后處理”,關(guān)注的是擴大顯示范圍(寬景)和對已生成圖像的瀏覽與分析工具(旋轉、回放等);第11條參數核心是“空間復合成像”,屬于原始圖像生成過(guò)程中的一種波束形成技術(shù),旨在通過(guò)多角度聲束發(fā)射來(lái)減少斑點(diǎn)噪聲、改善組織對比度和邊界顯示,關(guān)注的是提升原始圖像的質(zhì)量。兩者一為“范圍拓展與后處理”,一為“質(zhì)量提升與原始信號處理”,技術(shù)原理、應用階段和目標均不同,是互補而非重復的關(guān)系。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項11:▲11、高級空間復合成像技術(shù),與彩色多普勒、智能優(yōu)化和其他高級成像模式兼容使用。并要求凸陣、線(xiàn)陣、容積、相控陣探頭均支持擴展成像功能。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,事實(shí)應用中也只有在淺表應用中才需要擴展成像功能,因此建議修改為高級空間復合成像技術(shù),與彩色多普勒、智能優(yōu)化和其他高級成像模式兼容使用。并要求線(xiàn)陣支持擴展成像功能。
答復11:此條參數不做修改。例如飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、質(zhì)疑中提出的“事實(shí)應用中也只有在淺表應用中才需要擴展成像功能”這一觀(guān)點(diǎn),與當前臨床實(shí)踐和多學(xué)科超聲診斷的發(fā)展需求不完全相符。擴展成像的價(jià)值已超越單一的淺表檢查領(lǐng)域,成為提升多個(gè)專(zhuān)科診斷效率與質(zhì)量的重要工具。例如:凸陣探頭支持擴展成像功能,可以評估巨大肝血管瘤、腫瘤的邊界及與周?chē)K器的關(guān)系,追蹤腹主動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤的縱向范圍,也可以顯示孕中晚期胎兒的全脊柱輪廓,對篩查脊柱裂等畸形有重要價(jià)值等;相控陣(心臟)探頭的擴展成像可用于評估大量胸腔積液的范圍、膈肌的連續性、以及觀(guān)察肝腎通過(guò)膈肌的冠狀面大視野圖像;容積探頭的擴展成像可以顯示大的子宮肌瘤或腺肌癥病灶的全貌。擴展成像是一項提升“空間感知能力”的通用技術(shù),其價(jià)值取決于臨床需求。將其局限于淺表探頭,將嚴重削弱設備在腹部、產(chǎn)科、心臟科及相關(guān)介入領(lǐng)域解決復雜臨床問(wèn)題的能力,無(wú)法體現高端設備應有的全面性。
2、“高級空間復合成像”與“擴展成像”是相輔相成的兩項核心技術(shù),要求兩者結合且兼容,是為了確保無(wú)論是在標準視野還是在大范圍視野下,都能獲得高質(zhì)量、高分辨率的圖像。這正是高端平臺技術(shù)先進(jìn)性的體現,兩項要求邏輯連貫,目標一致。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項12:12、一鍵自動(dòng)優(yōu)化,要求一鍵優(yōu)化二維圖像、彩色圖像、頻譜圖像、偏轉角度及造影圖像等;并具備全屏放大、局部放大功能。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,并不是每個(gè)廠(chǎng)家都有全屏放大功能,本身放大意義就是看清某一部位的局部細節并不需要通過(guò)全屏放大來(lái)實(shí)現,建議修改為一鍵自動(dòng)優(yōu)化,要求一鍵優(yōu)化二維圖像、彩色圖像、頻譜圖像、偏轉角度;并具備局部放大功能
答復12:此條參數不做修改。例如飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
質(zhì)疑認為“全屏放大”非必需且非普遍,建議刪除。我單位認為此觀(guān)點(diǎn)未能充分考慮臨床實(shí)際應用場(chǎng)景及基礎功能定義?!叭练糯蟆笔遣豢苫蛉钡幕A顯示功能,這是所有基于圖形用戶(hù)界面和數字圖像顯示的現代化設備(包括但不限于超聲)最基礎的顯示控制功能之一,其實(shí)現不存在任何技術(shù)壁壘或專(zhuān)利障礙。且“全屏放大”功能對于臨床有很大作用,例如:醫生在需要對整幅圖像進(jìn)行長(cháng)時(shí)間、系統性審視時(shí)(如篩查微小病變、評估整體組織結構),全屏模式能提供更舒適、更專(zhuān)注的視覺(jué)環(huán)境;在病例討論、教學(xué)演示或跨科會(huì )診時(shí),全屏顯示能確保所有觀(guān)察者清晰、無(wú)干擾地查看圖像全貌,是高效溝通的必備條件。同時(shí),該條參數國內外主流品牌都能滿(mǎn)足,不存在排他性。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項13:▲23、具備主機一體化耦合劑加熱裝置(所投設備注冊證內結構及組成/主要組成成分中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,耦合劑加熱裝置并非超聲儀器重要組成部分,不應當要求注冊證內有主要組成部分,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,建議修改具備主機一體化耦合劑加熱裝置,加熱溫度分級可調。
答復13:同質(zhì)疑事項6,按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項14:▲5、高分辨率彩色液晶顯示器≥22英寸(不含邊框),分辨率≥1920×1080。具有調節拉手及萬(wàn)象關(guān)節臂設計,可上下左右前后任意調節顯示器位置,可前后折疊?;颉?個(gè)顯示器關(guān)節支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉、前后移動(dòng),具有獨立的顯示器鎖定裝置。液晶觸摸屏≥13英寸,液晶觸摸屏角度可獨立調節,支持界面編輯及滑動(dòng)翻頁(yè)功能。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場(chǎng)認可的像飛利浦、百勝、GE、西門(mén)子等的液晶觸摸屏多為12英寸,液晶觸摸屏為固定屏,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,12英寸的觸摸屏在功能上沒(méi)有如何區別,液晶觸摸屏角度可獨立調節在實(shí)際臨床使用沒(méi)有任何作用,長(cháng)期使用可能還會(huì )帶來(lái)旋軸損壞的風(fēng)險。建議修改為液晶觸摸屏多為≥12英寸!支持界面編輯。
答復14:同質(zhì)疑事項7,按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項15:★6、探頭接口為無(wú)針點(diǎn)式接口,非卡槽式、非排針式、非針式探頭接口,探頭接口≥5個(gè),探頭接口大小一致?!?/font>
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場(chǎng)認可像飛利浦、百勝、GE等的探頭接口只有4個(gè),且4個(gè)探頭接口完全足夠臨床使用,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,建議修改為探頭接口選擇≥4種。
答復15:同質(zhì)疑事項8,按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項16:▲23、具備主機一體化耦合劑加熱裝置(所投設備注冊證內結構及組成/主要組成成分中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,耦合劑加熱裝置并非超聲儀器重要組成部分,不應當要求注冊證內有主要組成部分,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,建議修改具備主機一體化耦合劑加熱裝置,加熱溫分級可調。
答復16:同質(zhì)疑事項6、質(zhì)疑事項13,按原招標文件執行。
更正日期:2025年12月09日
三、其他補充事宜
此更正公告視同招標文件的組成部分,與招標文件具有同等法律效力。請各潛在供應商及時(shí)查看下載。給各潛在供應商帶來(lái)不便,敬請諒解!如因供應商不及時(shí)查看,造成后果由供應商自行承擔。
四、凡對本次公告內容提出詢(xún)問(wèn),請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 ???稱(chēng):******醫院
地 ???址:明光市明光大道379號
聯(lián)系方式:趙婉茹******
2.采購代理機構信息
名 ???稱(chēng):******有限公司
地 ???址:滁州市瑯琊區會(huì )峰西路489號瑯琊區現代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園主樓一樓
聯(lián)系方式:鄧成麗******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人:趙婉茹、鄧成麗
電 話(huà):******、******
五、附件
1、無(wú)
?
附件下載:
******醫院健康體檢中心設備采購項目更正公告三
一、項目基本情況
原公告的采購項目編號:czmgcg202511-025
原公告的采購項目名稱(chēng):******醫院健康體檢中心設備采購項目
首次公告日期:2025年11月24日
二、更正信息
更正事項:采購文件
質(zhì)疑事項1:針對技術(shù)要求中的★1、高端彩色多普勒超聲診斷系統,主要用于成人心臟、全身、血管(外周、腦血管)、腹部、淺表器官等;并具備二維和實(shí)時(shí)三維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)及三維經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖成像技術(shù),超聲心臟臨床診斷應用和全身檢查為主。該參數列舉的探頭與體檢中心需求脫節,構成不合理限制。
事實(shí)依據:
(一)與實(shí)際采購情況矛盾
參數中列舉的“具備二維和實(shí)時(shí)三維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)及三維經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)”,均為專(zhuān)科或特殊場(chǎng)景專(zhuān)用,非體檢中心需求:經(jīng)食道心臟探頭需侵入性操作,僅限心內科或心外科復雜病例檢查,無(wú)法在體檢中心進(jìn)行,脫離臨床需求。
本次采購明確未配置上述高端探頭來(lái)應用,導致參數與實(shí)際使用場(chǎng)景完全脫節。
(二)?重要參數設定加劇不公平競爭
將與實(shí)際配置脫節的選配探頭列為廢標參數,會(huì )導致評審中過(guò)度側重該冗余指標,忽視設備與采購需求的實(shí)際匹配度,形成對潛在投標人的不合理排斥。
答復1:此條參數不做修改。理由如下:
1、關(guān)于參數設置與實(shí)際采購需求關(guān)系問(wèn)題
(1)采購需求要有整體性與前瞻性。本項目采購的“高端彩色多普勒超聲診斷系統”,其技術(shù)要求是基于對“主要用于成人心臟、全身、血管、腹部、淺表器官等”及“以超聲心臟臨床診斷應用和全身檢查為主”這一核心需求的全面分析和專(zhuān)業(yè)判斷而制定。設備的技術(shù)能力是一個(gè)完整的體系,所列技術(shù)參數旨在確保采購的系統具備上述檢查所需的、全面的基礎技術(shù)平臺和高端功能潛力。
(2)功能設置要有代表性而非強制使用要求?!熬邆涠S和實(shí)時(shí)三維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)及三維經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)”這一技術(shù)指標的設定,主要目的在于:①評估設備的等級,該指標是衡量一臺超聲診斷系統是否屬于“高端”范疇,尤其是在心臟超聲應用領(lǐng)域是否具備先進(jìn)技術(shù)能力的關(guān)鍵標志之一。它反映了設備的成像技術(shù)水準、計算處理能力及軟件架構的先進(jìn)性;②確保技術(shù)完整性與擴展性,要求設備具備這些技術(shù),是確保其技術(shù)平臺完整、能夠支持復雜心臟檢查功能的基礎。這并不意味著(zhù)必須在日常體檢中頻繁使用經(jīng)食道探頭,而是強調設備應具備應對更精密檢查需求的技術(shù)儲備和能力,以滿(mǎn)足體檢中心可能遇到的特殊病例篩查或深度檢查需要,同時(shí)也為未來(lái)可能的業(yè)務(wù)拓展或教學(xué)科研需求預留空間;③區分設備檔次,該參數有助于在招標評審中有效區分不同技術(shù)層次和定位的超聲設備,確保我單位獲得真正符合“高端”定位的產(chǎn)品。
2、 關(guān)于參數與實(shí)際配置及使用場(chǎng)景關(guān)系問(wèn)題
(1)招標文件中的技術(shù)參數是對所投產(chǎn)品本身功能的要求。要求設備“具備”某項技術(shù),是指該設備的產(chǎn)品平臺、硬件架構和軟件系統支持此項功能。這不等同于強制要求本次采購必須包含實(shí)現該功能的所有特定探頭(如經(jīng)食道探頭)。設備的“能力”與本次采購具體“配置”哪些探頭,是兩個(gè)不同層面的問(wèn)題。我單位可以根據實(shí)際業(yè)務(wù)需求、預算等因素,在滿(mǎn)足設備具備相應功能平臺的前提下,自主決定探頭的選配方案。
(2)體檢中心的職責包括早期發(fā)現、篩查潛在疾病。具備先進(jìn)的心臟成像技術(shù)(包括經(jīng)胸實(shí)時(shí)三維及經(jīng)食道三維技術(shù)平臺),即使不配置或極少使用經(jīng)食道探頭,也意味著(zhù)該系統在常規經(jīng)胸心臟檢查中能提供更精準、更清晰的二維及三維圖像,有助于更準確地發(fā)現心臟結構異常,提升體檢篩查的質(zhì)量和深度。將高端技術(shù)平臺用于常規檢查的提質(zhì)增效,正是本次采購的合理需求之一。
(3)當前,我單位全院一盤(pán)棋,固定資產(chǎn)均需調配、共享使用,此次采購的設備也是納入共享資源池統一調配,有利于節約國有資產(chǎn)。此次采購更注重設備應具備應對更精密檢查需求的技術(shù)儲備和能力。
3、 關(guān)于參數設定與公平競爭關(guān)系問(wèn)題
(1)該條參數設置合法、合規。該技術(shù)參數的設置,是基于采購項目的實(shí)際功能需求(高端、全面的心臟及全身檢查能力)而提出的,旨在保證采購設備的技術(shù)先進(jìn)性和系統完整性,并非針對特定品牌或供應商設置。
(2)本項目評審將依據招標文件規定的評審標準和方法進(jìn)行。評審標準通常會(huì )綜合考量設備的整體性能、技術(shù)指標的符合性、配置的合理性、價(jià)格、售后服務(wù)等多方面因素,而非孤立地、過(guò)度地強調某一項參數。將關(guān)鍵的高端技術(shù)指標作為實(shí)質(zhì)性要求(★條款),是為了設置合理的技術(shù)門(mén)檻,確保所有中標候選產(chǎn)品均處于同一高水平技術(shù)平臺,這符合高端設備采購的慣例,有利于保障采購質(zhì)量,杜絕低檔次產(chǎn)品低價(jià)沖標。
(3)市面上多家主流品牌的高端機型均能滿(mǎn)足此技術(shù)要求,例如飛利浦、GE、西門(mén)子、佳能、聯(lián)影、邁瑞等。參數的設定并未不合理地限制投標人,相反,它明確了競爭的技術(shù)基準,有助于在同等高水平上開(kāi)展競爭。
綜上所述, 該參數是我單位根據項目實(shí)際需要設定的合理技術(shù)要求,旨在保障采購到真正高端的、技術(shù)平臺完整的超聲診斷系統,以滿(mǎn)足當前及未來(lái)的業(yè)務(wù)需求。該參數的設定符合法律法規,不存在不合理限制情形,也不構成不合理的競爭限制。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項2:針對于技術(shù)要求中的▲2、具有最新超聲平臺:ACE天璽平臺或生物聲學(xué)平臺或ZST域光平臺超聲系統主機或具備同等技術(shù)標準的最新超聲平臺,具備持續升級能力,可滿(mǎn)足臨床開(kāi)展新技術(shù)應用的需求。該條款存在兩大核心問(wèn)題:一是直接限定特定品牌專(zhuān)屬,涉嫌指向性;二是“同等技術(shù)標準的”標準模糊,導致非限定型號的合規產(chǎn)品面臨不被采納的重大風(fēng)險,嚴重違背公平競爭原則。
事實(shí)依據:(一)限定機型均為特定品牌專(zhuān)屬產(chǎn)品:經(jīng)核實(shí),ACE天璽平臺屬于飛利浦品牌超聲平臺、生物聲學(xué)平臺是西門(mén)子品牌超聲平臺、ZST域光平臺是邁瑞品牌超聲平臺。所列平臺均為單一品牌專(zhuān)屬品牌平臺,實(shí)質(zhì)是通過(guò)限定平臺間接指向特定供應商,對其他品牌形成隱性歧視。
(二)同等技術(shù)標準的最新超聲平臺證明材料要求缺乏客觀(guān)標準:條款未明確“同等技術(shù)標準的最新超聲平臺”的判定******委員會(huì )主觀(guān)判斷。我方產(chǎn)品在核心性能、臨床應用、質(zhì)量認證等方面與限定機型處于同一檔次,但因缺乏明確判定標準,證明材料存在被隨意否定的風(fēng)險,無(wú)法獲得公平評審機會(huì )。
(三)限定平臺違背充分競爭原則:超聲行業(yè)內,各品牌均有技術(shù)水平相當的合規產(chǎn)品,但條款通過(guò)限定少數品牌專(zhuān)屬平臺,直接將大量?jì)?yōu)質(zhì)潛在投標人排除在核心競爭之外;而模糊的證明材料要求進(jìn)一步壓縮了非限定品牌的參與空間,與“確保充分競爭”的招投標基本要求相悖。
答復2:此條參數不做修改。理由如下:
1、關(guān)于參數設置涉嫌指向特定品牌問(wèn)題
(1)本條參數的核心采購需求在于,要求投標產(chǎn)品需搭載各品牌最新、最高端的技術(shù)平臺,以確保所采購設備在硬件架構、信號處理、成像算法等方面具備當前行業(yè)頂尖或領(lǐng)先水平,并擁有良好的技術(shù)前瞻性和可持續升級能力,以滿(mǎn)足未來(lái)臨床新技術(shù)應用的需求。
(2)招標文件中列舉的“ACE天璽平臺”、“生物聲學(xué)平臺”、“ZST域光平臺”,是采購人基于市場(chǎng)調研所了解到的、在超聲技術(shù)領(lǐng)域公認具備先進(jìn)性和代表性的示例。這種列舉方式,旨在為“最新超聲平臺”這一技術(shù)概念提供具體、可參照的實(shí)例,幫助各潛在投標人更直觀(guān)地理解采購人所要求的技術(shù)等級和定位。
(3)本條參數中“或具備同等技術(shù)標準的最新超聲平臺”明確了參數的非排他性和開(kāi)放性。明確告知所有潛在投標人,只要提供的設備所搭載的平臺,在技術(shù)先進(jìn)性、系統性能、持續升級能力等方面能夠達到或超越所列舉平臺的水準,即被視為符合要求。這并非限定品牌,而是設定了明確的技術(shù)性能目標。
2、關(guān)于“同等技術(shù)標準”判定標準問(wèn)題
(******委員會(huì )的主觀(guān)臆斷,而是基于招標文件已詳細載明的全部技術(shù)要求進(jìn)行綜合比對。
(2)招標文件的技術(shù)要求部分,包含了圖像分辨率、幀頻、探頭性能、成像模式(如所述的高級心臟功能)、系統架構、軟件功能、臨床應用工具、數據管理能力等具體、可量化或可驗證的技術(shù)指標。這些指標共同構成了對“超聲平臺”技術(shù)水平的客觀(guān)評價(jià)體系。
(3)潛在投標人需在投標文件中,提供其產(chǎn)品技術(shù)規格的詳細說(shuō)******委員會(huì )將依據招標文件規定的評審方法和標準,對投標文件提供的全部技術(shù)證明材料進(jìn)行集體審議和比對,判斷其整體技術(shù)方案是否達到采購需求。這是一個(gè)基于客觀(guān)證據和行業(yè)共識的專(zhuān)業(yè)評審過(guò)程。
3、關(guān)于參數設置是否違背公平競爭原則
(1)為采購高端的醫療設備而設定的高技術(shù)門(mén)檻,是保障采購質(zhì)量、實(shí)現物有所值的正當需要。要求“最新超聲平臺”是基于本項目對設備先進(jìn)性、長(cháng)期適用性的核心需求,該要求本身不具有排他性。
(2)目前超聲設備市場(chǎng)中,除列舉示例所涉品牌外,其他主要知名品牌例如西門(mén)子、GE、三星、聯(lián)影等,其旗下主流產(chǎn)品所搭載的平臺均在技術(shù)上追求行業(yè)領(lǐng)先,均能通過(guò)提供充分的證明材料,展示其平臺符合“同等技術(shù)標準”。該條款并未關(guān)閉其他品牌參與競爭的大門(mén)。
(3)該參數鼓勵所有投標人以其最先進(jìn)的技術(shù)平臺和最優(yōu)的性能方案參與競爭,實(shí)質(zhì)上是引導技術(shù)競爭,而非限制品牌競爭。這有助于我單位獲得真正技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品,符合公共利益和資金使用效益。
綜上所述,本條技術(shù)參數通過(guò)“示例列舉 開(kāi)放性條款”的方式,明確了超聲系統主機平臺技術(shù)先進(jìn)性的要求,為所有具備相應技術(shù)實(shí)力的潛在投標人提供了平等的競爭機會(huì ),該條款的設置未違反公平競爭原則,也未以不合理條件限制或者排斥潛在供應商。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項3:針對于技術(shù)要求中******管理局注冊的Ⅲ類(lèi)醫療器械注冊證,該設置存在不合理性,本次招標所需的腹部凸陣探頭、高頻線(xiàn)陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭均屬于二類(lèi)醫療器械管理范疇,三類(lèi)注冊證要求超出項目實(shí)際需求,構成不合理限制。
事實(shí)依據:
(一)招標所需探頭的管理類(lèi)別有明確法規界定:根據《醫療器械分類(lèi)目錄》超聲診斷用探頭(凸陣探頭、高頻線(xiàn)陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭)作為超聲換能器組件,核心功能是人體組織成像,風(fēng)險等級為中度,屬于第二類(lèi)醫療器械管理范疇,無(wú)需通過(guò)三類(lèi)醫療器械的嚴格管控即可保證安全有效。(二)三類(lèi)醫療器械的適用場(chǎng)景與本次招標無(wú)關(guān):第三類(lèi)醫療器械特指具有較高風(fēng)險、需特別措施控制安全的產(chǎn)品,如超聲腫瘤聚焦刀、血管內介入超聲設備等治療或侵入性診斷設備,而本次招標僅涉及常規超聲診斷探頭,無(wú)高風(fēng)險應用場(chǎng)景,三類(lèi)注冊證要求與項目實(shí)際需求完全不匹配。(三)二類(lèi)注冊證已能充分滿(mǎn)足使用要求:我方產(chǎn)品及行業(yè)內同類(lèi)合規設備,均憑第二類(lèi)醫療器械注冊證上市銷(xiāo)售,其探頭的成像精度、安全性、有效性已通過(guò)監管部門(mén)審核,完全可覆蓋本次招標的臨床應用需求,強制要求三類(lèi)注冊證屬于“超標準設定門(mén)檻”。
答復3:此條參數不做修改。理由如下:?
1、該條參數的設置具有合理性和必要性。本條參數要求的對象是“設備”而非“探頭”,參數要求并非對招標所需探頭本身提出超越其管理類(lèi)別的注冊要求,而是基于對整機系統安全性、有效性及臨床應用綜合風(fēng)險管控的整體考量,條款明確要求為“所投設備”需具有Ⅲ類(lèi)醫療器械注冊證,而非單獨列出的各類(lèi)探頭。整機的注冊類(lèi)別判定,是基于其技術(shù)復雜程度、臨床應用風(fēng)險等因素的綜合評價(jià),許多中高端超聲診斷設備整機被劃歸為第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理,這是監管部門(mén)從整機系統角度進(jìn)行風(fēng)險管控的要求。
2、關(guān)于“三類(lèi)醫療器械適用場(chǎng)景與本次招標無(wú)關(guān)”的觀(guān)點(diǎn)存在誤解。第三類(lèi)醫療器械并不僅限于治療或高侵入性設備,根據《醫療器械監督管理條例》及分類(lèi)規則,用于支持、維持生命或具有潛在風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,均可被劃分為第三類(lèi)。本次采購的設備在多種重要臟器(如心臟、腹部大血管等)診斷中的廣泛應用,其診斷結果的準確性直接關(guān)系到臨床決策,風(fēng)險較高,因此要求整機為Ⅲ類(lèi)證,正是為了匹配其實(shí)際的臨床應用風(fēng)險和重要性。
3、基于對本次采購項目的具體臨床需求、應用場(chǎng)景、性能要求及長(cháng)期使用的可靠性、穩定性等綜合考量,認為有必要設定更高的準入門(mén)檻。要求整機具備Ⅲ類(lèi)注冊證,能夠從源頭篩選出在整體設計、風(fēng)險控制、臨床性能和支持能力等方面更為成熟和可靠的產(chǎn)品,從而更好地保障醫療質(zhì)量與患者安全,實(shí)現物有所值的采購目標。
綜上所述,本條參數要求“所投設備具有Ⅲ類(lèi)醫療器械注冊證”是基于采購標的為超聲診斷協(xié)調的整機設備,并綜合考慮其臨床應用風(fēng)險、監管要求及項目實(shí)際需要而設定的合理資格條件。該要求并非針對單個(gè)探頭組件,亦未違反醫療器械分類(lèi)管理法規,而是遵循了針對整機設備監管的常規實(shí)踐,旨在保障采購設備具備更高的整體質(zhì)量與安全保障水平。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項4:針對于技術(shù)要求表中的▲5、高分辨率彩色液晶顯示器≥22英寸(不含邊框),分辨率≥1920×1080。具有調節拉手及萬(wàn)象關(guān)節臂設計,可上下左右前后任意調節顯示器位置,可前后折疊?;颉?個(gè)顯示器關(guān)節支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉、前后移動(dòng),具有獨立的顯示器鎖定裝置。液晶觸摸屏≥13英寸,液晶觸摸屏角度可獨立調節,支持界面編輯及滑動(dòng)翻頁(yè)功能。具有傾向性并缺乏必要性。
事實(shí)依據:
(一)關(guān)于“顯示器具有調節拉手”要求的質(zhì)疑
主流超聲設備的顯示器調節核心依賴(lài)萬(wàn)象關(guān)節臂或多關(guān)節支撐臂的結構設計,其關(guān)節連接處的阻尼調節已能實(shí)現便捷的位置調整,無(wú)需額外設置調節拉手。
(二)關(guān)于“具有獨立的顯示器鎖定裝置”要求的質(zhì)疑
該要求既無(wú)行業(yè)統一技術(shù)標準支撐,也與現有設備成熟鎖定方案存在功能重復限制合格供應商范圍。當前超聲設備顯示器的鎖定功能,多通過(guò)關(guān)節臂自身的陽(yáng)尼結構或集成式鎖止組件實(shí)現,已能穩定固定顯示器調節后的位置,無(wú)需額外設置獨立鎖定裝置,行業(yè)內暫無(wú)將“獨立顯示器鎖定裝置”作為超聲設備顯示器核心配置的統一標準,強制要求該配置會(huì )將部分采用集成式鎖止方案的優(yōu)質(zhì)設備排除在外,縮小了采購選擇范圍。
答復4:此條參數不做修改。理由如下:
該條參數設定具有明確的必要性與合理性,不存在傾向性或排斥潛在合格供應商的情形。“具有調節拉手及萬(wàn)象關(guān)節臂設計,可上下左右前后任意調節顯示器位置,可前后折疊?!焙汀啊?個(gè)顯示器關(guān)節支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉、前后移動(dòng),具有獨立的顯示器鎖定裝置?!笔腔虻年P(guān)系,西門(mén)子、邁瑞、三星、開(kāi)立等主流品牌均滿(mǎn)足。
1、關(guān)于“顯示器具有調節拉手”要求問(wèn)題
(1)超聲檢查過(guò)程中,操作者需要頻繁、快速地根據患者體位、探查部位以及自身操作姿勢調整顯示器的位置和角度。雖然萬(wàn)象關(guān)節臂或多關(guān)節支撐臂本身具備調節功能,但在實(shí)際操作中,尤其是在醫生佩戴無(wú)菌手套、手部可能沾有耦合劑的情況下,直接抓握顯示器邊框或特定部位進(jìn)行推拉調節,可能存在不便的問(wèn)題。
(2)專(zhuān)門(mén)設計的“調節拉手”為操作者提供了一個(gè)明確、穩固、易抓握的施力點(diǎn)。它能夠顯著(zhù)提高單手調節顯示器的效率與精準度,實(shí)現更快速、更省力、更穩定的位置調整,尤其適用于需要細微、頻繁調整的場(chǎng)景。此設計增強了人機交互的友好性,是提升設備整體易用性和操作流暢性的重要細節考量。
(3)該要求并非否定關(guān)節臂阻尼調節的功能,而是對其進(jìn)行的功能性補充與優(yōu)化。要求“具有調節拉手”與“萬(wàn)象關(guān)節臂或多關(guān)節支撐臂設計”是并列且互補的關(guān)系,旨在通過(guò)物理結構的優(yōu)化,進(jìn)一步降低操作難度,提高工作效率。這屬于合理的人體工程學(xué)要求,并非多余或無(wú)效配置。
2、關(guān)于“具有獨立的顯示器鎖定裝置”要求問(wèn)題
(1)超聲設備在診斷過(guò)程中,顯示器必須保持在特定位置,避免因意外碰撞、設備自身關(guān)節臂的微量蠕變或長(cháng)期使用后阻尼結構可能產(chǎn)生的輕微松弛而導致顯示器移位。顯示器的意外移動(dòng)可能干擾醫生觀(guān)察圖像,影響診斷連續性,甚至可能導致設備損壞。
(2)在中高端超聲設備及注重長(cháng)期穩定性和安全性的專(zhuān)業(yè)應用場(chǎng)景中,提供獨立的、可靠的鎖定裝置已是常見(jiàn)的優(yōu)秀設計實(shí)踐,也是眾多主流品牌高端型號的可選或標準配置。招標文件提出此項要求,旨在確保采購設備具備更高級別的安全性與長(cháng)期使用穩定性,符合采購單位對設備品質(zhì)的合理預期。
(3)此項要求非具有排他性,該要求旨在設定一個(gè)明確的、可衡量的、有利于設備長(cháng)期穩定使用的功能標準。它并未指定鎖定裝置的具體技術(shù)形態(tài)(如機械式、電磁式等),也未限定其品牌或獨家設計,任何能夠實(shí)現可靠、獨立鎖定功能的解決方案均符合要求。
綜上所述,招標文件中對“顯示器調節拉手”或“獨立的顯示器鎖定裝置”的要求,是基于真實(shí)的臨床應用場(chǎng)景、對操作效率、安全性及長(cháng)期使用穩定性的充分考慮而提出的。這些要求具有充分的技術(shù)必要性和現實(shí)意義。相關(guān)描述清晰、明確,屬于功能性要求,未指向特定品牌、特定專(zhuān)利或唯一實(shí)現方式,對所有潛在供應商公平一致,不存在傾向性或排斥性。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項5:針對于技術(shù)要求表中的★21、本項目采購的兩臺設備需支持高振元探頭,振元數≥1000;須配探頭總數量≥8 把,陰超、腹部、高頻、心臟各兩把,其中至少腹部、高頻、心臟需配備單晶體或具備冰晶技術(shù)或具備純凈波技術(shù)探頭。本次招標所需的腹部凸陣探頭、高頻線(xiàn)陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭,此次采購未配備振元數≥1000探頭,而是可支持,是非超聲設備核心性能的必需指標,屬于過(guò)度強調硬件參數。
事實(shí)依據:
(一)振元數≥1000并非超聲設備核心性能的必需指標,屬于過(guò)度強調硬件參數
超聲設備的成像質(zhì)量、臨床適用性主要取決于波束形成技術(shù)、圖像處理算法、探頭頻率范圍等綜合性能,而非單純依賴(lài)最大物理陣元數。在常規臨床場(chǎng)景中(如腹部、淺表器官、婦科等基礎檢查),常規探頭已能通過(guò)優(yōu)化的電子聚焦和信號處理技術(shù),滿(mǎn)足清晰成像和精準診斷的需求,且經(jīng)過(guò)長(cháng)期臨床驗證,完全適配體檢中心的診療操作。強制要求“振元數≥1000”,實(shí)質(zhì)是將單一硬件參數拔高為核心指標,而該指標的提升對常規檢查的成像質(zhì)量改善有限,與“優(yōu)先保障核心功能、控制非必需成本”的采購原則相悖。
(二)與多數采購場(chǎng)景的實(shí)際需求脫節
振元數≥1000的硬件配置更多適用復雜器官三維重建等檢查,而非常規體檢檢查。且此次振元數≥1000探頭并未作配置,將其作為廢標參數,與實(shí)際需求脫節。
答復5:此條參數不做修改。例如GE、飛利浦、西門(mén)子、佳能、三星、開(kāi)立、邁瑞等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、關(guān)于“振元數≥1000并非核心性能必需指標,屬于過(guò)度強調”問(wèn)題
(1)技術(shù)先進(jìn)性與圖像質(zhì)量正相關(guān),超聲成像質(zhì)量是系統整體性能(包括波束形成器、探頭技術(shù)、算法等)的綜合體現,然而,探頭物理振元數作為基礎硬件平臺的關(guān)鍵指標,直接影響系統多項核心性能的上限。更高的探頭振元數為實(shí)現更復雜、更精準的電子聚焦和動(dòng)態(tài)孔徑技術(shù)提供了硬件基礎,這有助于生成更薄、更銳利的聲束,從而在圖像的側向分辨力和對比分辨力上帶來(lái)潛在提升,這對于區分細微組織結構、顯示更清晰的病灶邊界至關(guān)重要,即使在常規腹部、淺表器官檢查中也能受益。同時(shí),高密度振元陣列有助于在保持圖像質(zhì)量的同時(shí),實(shí)現更寬的成像視野或更高的幀頻,提升掃描效率和動(dòng)態(tài)觀(guān)察能力。如招標文件中要求的超微血流成像、彈性成像等先進(jìn)成像模式,對探頭的發(fā)射/接收通道數和數據處理能力都有更高要求?!爸С指哒裨筋^(振元數≥1000)” 這一要求,正是對設備硬件平臺(通道數、數據處理能力)具備支撐先進(jìn)技術(shù)潛力的一個(gè)重要且可量化的客觀(guān)指標。它確保了采購的設備不是一個(gè)“技術(shù)終點(diǎn)”產(chǎn)品,而是一個(gè)能夠伴隨技術(shù)發(fā)展保持活力的平臺。
(2)本項目并非強制要求標配的所有探頭的振元數都不小于1000,而是要求設備平臺支持此類(lèi)高性能探頭,這一要求精準地實(shí)現了“保障核心功能與前瞻性”與“控制當前采購成本”之間的平衡。
2、關(guān)于“與實(shí)際需求脫節”問(wèn)題
(1)體檢中心的職責不僅是完成基礎篩查,更應具備發(fā)現早期、細微病變的能力,并為受檢者提供更精準、更舒適的檢查體驗。隨著(zhù)健康意識提升和診療技術(shù)進(jìn)步,對超聲圖像的細節分辨力、血流敏感性等要求日益提高。一個(gè)具備高擴展潛力的設備平臺,能夠更好地適應未來(lái)臨床標準提升和新增檢查項目的需求。
(2)“支持”是采購的門(mén)檻,要求“支持”振元數≥1000的探頭,是對設備主機硬件架構和軟件系統底層能力的要求,是確保設備技術(shù)先進(jìn)性和未來(lái)擴展性的基礎門(mén)檻。如果設備平臺本身不支持,則無(wú)論當前配置如何,后續都無(wú)法通過(guò)升級滿(mǎn)足更高要求?!芭渲谩笔俏覇挝坏倪x擇,我單位應根據當前主要工作負荷和預算,合理配置滿(mǎn)足當前最優(yōu)性?xún)r(jià)比的探頭組合。將“支持高振元探頭”設為關(guān)鍵條款(★),而并未強制當前“配置”,這正體現了采購需求的科學(xué)性與層次性。
綜上所述,將“支持高振元探頭(振元數≥1000)”設為關(guān)鍵技術(shù)條款(★),是基于超聲技術(shù)發(fā)展趨勢、保障設備長(cháng)期技術(shù)生命力、實(shí)現最佳投資效益的合理且必要的需求。它并非脫離實(shí)際,而是對設備核心硬件平臺能力的前瞻性要求,旨在保障采購設備具備更高的整體質(zhì)量與安全保障水平,并在未來(lái)數年內仍能保持技術(shù)競爭力,有效保護我單位的長(cháng)期投資。該要求功能指向明確,評價(jià)標準客觀(guān),對所有潛在供應商公平一致。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項6:針對于技術(shù)要求表中的▲23、具備主機一體化耦合劑加熱裝置(所投設備注冊證內結構及組成/主要組成成分中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調。此參數是非超聲設備核心性能的必需指標,該條款設置缺乏合理必要性存在變相限制潛在投標人、排斥市場(chǎng)競爭的情形,違背政府采購公平競爭原則。
事實(shí)依據:
(一)從超聲設備行業(yè)技術(shù)現狀來(lái)看,耦合劑加熱功能核心是提升臨床檢查舒適度,屬于設備附加便民功能,而非保障設備超聲診斷核心性能的關(guān)鍵配置,無(wú)需通過(guò)注冊證載明結構組成的方式限定實(shí)現路徑。市場(chǎng)上多數主流品牌超聲設備對應設備注冊證雖未將耦合劑加熱器列入結構組成,但其核心診斷性能均符合行業(yè)標準及臨床診療要求,卻因該參數限制無(wú)法參與投標,形成不合理競爭壁壘。
(二)結合醫療器械注冊管理實(shí)操規則,超聲設備注冊證載明的結構及組成,核心圍繞保障設備成像精度、診斷安全性等核心性能的關(guān)鍵部件設定,耦合劑加熱器不屬于超聲設備法定強制注冊載明的核心組件,該參數實(shí)質(zhì)形成了對特定品牌產(chǎn)品的傾向性引導,排除了多數具備同等臨床使用價(jià)值的產(chǎn)品參與競爭,違背了醫療設備采購參數應兼顧普遍性與公平性的基本要求。
答復6:此條參數不做修改。例如GE、飛利浦、西門(mén)子、富士、邁瑞等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、配置耦合劑加熱裝置能夠提升檢查質(zhì)量與患者安全,耦合劑溫度過(guò)低可能導致患者(尤其是嬰幼兒、老年體弱患者、檢查部位敏感患者)肌肉緊張、血管收縮,不僅引起患者不適,也可能影響探頭與皮膚的良好耦合,進(jìn)而可能干擾超聲圖像的穩定獲取與診斷信息的準確性。具備溫度可調的耦合劑加熱功能,能有效提升患者檢查舒適度與配合度,保障檢查過(guò)程順暢,符合提升患者滿(mǎn)意度和醫療服務(wù)質(zhì)量的采購導向。
2、恒溫耦合劑可避免因寒冷刺激導致的檢查中斷或重復涂抹,提升檢查效率。此外,一體化加熱裝置通常具有封閉或可控的加熱環(huán)境,相比外置加熱設備或******醫院感染控制的管理要求。
3、將“具備主機一體化耦合劑加熱裝置”且“加熱溫度分級可調”作為▲項(關(guān)鍵技術(shù)參數),并要求在醫療器械注冊證的結構及組成中予以體現,是為了確保該功能是設備原廠(chǎng)設計、集成、生產(chǎn)的一部分,其安全性、有效性和可靠性經(jīng)過(guò)了醫療器械注冊監管體系的審核。排除了通過(guò)后期加裝非原廠(chǎng)、未經(jīng)醫療注冊認證的第三方加熱模塊來(lái)實(shí)現功能的可能性,杜絕了因改裝可能帶來(lái)的設備性能不穩定、電氣安全隱患、保修失效以及潛在的患者安全風(fēng)險。
4、本參數核心要求是設備需“具備”經(jīng)醫療注冊認證的一體化的耦合劑加熱功能,并確保其安全有效。這并非限定只能用某種特定技術(shù)或唯一品牌實(shí)現,而是對設備功能完整性、安全合規性等提出明確要求。市場(chǎng)上有多個(gè)主流品牌的多款超聲設備在其對應型號的醫療器械注冊證中包含了“耦合劑加熱器”組件。該要求旨在引導投標產(chǎn)品具備同等水平的功能集成與合規保障。
綜上所述,將“具備主機一體化耦合劑加熱裝置(所投設備注冊證內結構及組成中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調”設置為▲項關(guān)鍵技術(shù)參數,是基于提升患者檢查體驗、保障檢查質(zhì)量與安全、明確功能合規性及便于評審操作的切實(shí)需要,具有充分的合理性與必要性,并未構成對任何潛在投標人的不合理限制或排斥。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項7:▲5、高分辨率彩色液晶顯示器≥22英寸(不含邊框),分辨率≥1920×1080。具有調節拉手及萬(wàn)象關(guān)節臂設計,可上下左右前后任意調節顯示器位置,可前后折疊?;颉?個(gè)顯示器關(guān)節支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉、前后移動(dòng),具有獨立的顯示器鎖定裝置。液晶觸摸屏≥13英寸,液晶觸摸屏角度可獨立調節,支持界面編輯及滑動(dòng)翻頁(yè)功能。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場(chǎng)認可的像飛利浦、百勝、GE、西門(mén)子等的液晶觸摸屏多為12英寸,液晶觸摸屏為固定屏,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,12英寸的觸摸屏在功能上沒(méi)有如何區別,液晶觸摸屏角度可獨立調節在實(shí)際臨床使用沒(méi)有任何作用,長(cháng)期使用可能還會(huì )帶來(lái)旋軸損壞的風(fēng)險。建議修改為液晶觸摸屏多為≥12英寸!支持界面編輯。
答復7:此條參數不做修改。例如GE、飛利浦、西門(mén)子、東軟、開(kāi)立、邁瑞等主流品牌都能滿(mǎn)足。?
1、≥13英寸觸摸屏是高端及新平臺彩超的主流與趨勢,飛利浦、GE、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌,其近年發(fā)布的高端及新一代平臺彩超,均已普遍采用≥13英寸的大型觸摸屏,12英寸屏幕更多見(jiàn)于其中端或上一代產(chǎn)品。設定≥13英寸,旨在采購具備當代先進(jìn)人機交互能力的產(chǎn)品,符合技術(shù)發(fā)展潮流。
2、觸摸屏角度可獨立調節是至關(guān)重要的人體工程學(xué)設計要求,超聲檢查具有操作時(shí)間長(cháng)、醫生姿勢固定的特點(diǎn)??瑟毩⒄{節角度的觸摸屏,讓醫生可以根據診室光線(xiàn)、自身身高、坐姿/站姿習慣以及檢查部位,將屏幕調節至最舒適、無(wú)反光、頸椎自然放松的觀(guān)看位置。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項8:★6、探頭接口為無(wú)針點(diǎn)式接口,非卡槽式、非排針式、非針式探頭接口,探頭接口≥5個(gè),探頭接口大小一致。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭品而設置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場(chǎng)認可像飛利浦、百勝、GE等的探頭接口只有4個(gè),且4個(gè)探頭接口完全足夠臨床使用,此條參數的設置就是為了艮制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具偏向性,建議修改為探頭接口選擇≥4種,
答復8:此條參數不做修改。例如飛利浦、西門(mén)子、佳能、百勝、開(kāi)立、聯(lián)影、邁瑞等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、采購高端設備,必須考量其在整個(gè)生命周期內對科室業(yè)務(wù)增長(cháng)的支撐能力?!白銐颉迸c“充裕且高效”是兩個(gè)不同層次的需求標準,招標文件設定更高標準,是為了確保設備在未來(lái)的適用性,避免短期內因配置不足而成為業(yè)務(wù)發(fā)展的瓶頸。
2、無(wú)針點(diǎn)式接口是目前國際高端超聲平臺的主流和領(lǐng)先設計。無(wú)物理針腳的探頭接口,徹底避免了傳統針式或排針式接口可能存在的針腳彎曲、斷裂、接觸不良等問(wèn)題,使接口壽命更長(cháng),維護成本更低。同時(shí),大小一致的接口,使任意探頭可插入任意接口,操作更便捷,防止誤插損壞,特別適合體檢中心等高強度工作環(huán)境下使用。
3、該參數未指定特定的專(zhuān)利接口名稱(chēng)或獨家技術(shù),而是描述了“無(wú)針點(diǎn)式”這一公開(kāi)、通用的先進(jìn)接口類(lèi)型特征,以及接口數量。能夠滿(mǎn)足此要求的品牌和型號在市場(chǎng)上存在多家,完全具備充分競爭的條件。設定明確的技術(shù)標桿,正是為了采購到技術(shù)領(lǐng)先、生命周期成本更優(yōu)的產(chǎn)品。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項9:8、具有超聲聲速自適技術(shù)或聲速匹配技術(shù)或聲束矯正技術(shù),可根據人體組織真實(shí)情況,一鍵實(shí)時(shí)自動(dòng)匹配至最佳成像聲速,并以具體聲速數值在屏幕上能夠實(shí)時(shí)顯示。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制賣(mài)爭產(chǎn)品而設置,建議修改為具有超聲聲速自適應技術(shù)或聲速匹配技術(shù)或聲束矯正技術(shù),可根據人體組織真實(shí)情況,一鍵實(shí)時(shí)自動(dòng)匹配至最佳成像聲速。
答復9:此條參數不做修改。例如飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、“以具體聲速數值在屏幕上能夠實(shí)時(shí)顯示”的意義:
(1)顯示的聲速值本身可作為一項輔助診斷信息,其數值可為醫生提供額外的鑒別診斷線(xiàn)索。
(2)使操作者直觀(guān)確認技術(shù)已啟用并了解當前使用的優(yōu)化聲速值,增強了設備的透明度和醫生的可控感。
2、該技術(shù)已非某個(gè)品牌的獨家專(zhuān)利。目前,包括但不限于飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等國內外主流品牌的中高端及以上機型,均已普遍配置了此功能。并未限制競爭。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項10:▲10、支持二維寬景和能量寬景,單晶體或類(lèi)似技術(shù)的凸陣探頭,單品體或類(lèi)似技術(shù)的心臟探頭、線(xiàn)陣深頭、腔內探頭均支持寬景成像。圖像支可逐幀回放顯示。具有屏幕速度指示器持180°旋轉、縮放及平移功能,也可逐幀回放顯示。具有屏幕速度指示器,獲取過(guò)程可有暫停和退回操作,或具有彩色速度框及文字提示掃描速度的過(guò)快和過(guò)慢。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭品而設置,能量寬景,圖像支持180°旋轉、縮放及平移功能為限制級參數,主流品牌:飛利浦,西門(mén)子,GE等都無(wú)法滿(mǎn)足,且沒(méi)有實(shí)際臨床意義,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性并且和第11條參數重合,建議刪除。
答復10:此條參數不做修改。例如飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、二維寬景成像(也稱(chēng)拓展視野成像)是近十年來(lái)國內外主流超聲品牌的標準配置功能,飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等品牌的中高端及以上機型均已普遍支持。能量寬景(即彩色/能量多普勒模式的寬景成像)是其在血流顯示上的自然延伸,同樣是成熟技術(shù)。
2、圖像后處理功能(180°旋轉、縮放、平移、逐幀回放)是數字化影像系統的核心價(jià)值體現,在數字化圖像存儲與處理技術(shù)高度發(fā)達的今天,對已存儲的靜態(tài)或動(dòng)態(tài)圖像進(jìn)行旋轉、縮放、平移及回放,是所有主流品牌高端超聲設備圖像工作站的基本功能,實(shí)現此功能不存在任何技術(shù)壁壘或專(zhuān)利限制。
3、“屏幕速度指示器”或“彩色速度框及文字提示”是保障寬景成像質(zhì)量的關(guān)鍵反饋機制。在手動(dòng)進(jìn)行寬景掃描時(shí),探頭的移動(dòng)速度必須均勻適中,速度過(guò)快會(huì )導致圖像拼接出現斷裂,過(guò)慢則可能產(chǎn)生冗余偽影。該指示器能夠通過(guò)視覺(jué)速度框及文字實(shí)時(shí)提示操作者當前速度是否合適。
4、該條參數與第11條參數指向完全不同的核心技術(shù)領(lǐng)域,不存在重疊。該條參數核心是“圖像拼接與后處理”,關(guān)注的是擴大顯示范圍(寬景)和對已生成圖像的瀏覽與分析工具(旋轉、回放等);第11條參數核心是“空間復合成像”,屬于原始圖像生成過(guò)程中的一種波束形成技術(shù),旨在通過(guò)多角度聲束發(fā)射來(lái)減少斑點(diǎn)噪聲、改善組織對比度和邊界顯示,關(guān)注的是提升原始圖像的質(zhì)量。兩者一為“范圍拓展與后處理”,一為“質(zhì)量提升與原始信號處理”,技術(shù)原理、應用階段和目標均不同,是互補而非重復的關(guān)系。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項11:▲11、高級空間復合成像技術(shù),與彩色多普勒、智能優(yōu)化和其他高級成像模式兼容使用。并要求凸陣、線(xiàn)陣、容積、相控陣探頭均支持擴展成像功能。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,事實(shí)應用中也只有在淺表應用中才需要擴展成像功能,因此建議修改為高級空間復合成像技術(shù),與彩色多普勒、智能優(yōu)化和其他高級成像模式兼容使用。并要求線(xiàn)陣支持擴展成像功能。
答復11:此條參數不做修改。例如飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
1、質(zhì)疑中提出的“事實(shí)應用中也只有在淺表應用中才需要擴展成像功能”這一觀(guān)點(diǎn),與當前臨床實(shí)踐和多學(xué)科超聲診斷的發(fā)展需求不完全相符。擴展成像的價(jià)值已超越單一的淺表檢查領(lǐng)域,成為提升多個(gè)專(zhuān)科診斷效率與質(zhì)量的重要工具。例如:凸陣探頭支持擴展成像功能,可以評估巨大肝血管瘤、腫瘤的邊界及與周?chē)K器的關(guān)系,追蹤腹主動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤的縱向范圍,也可以顯示孕中晚期胎兒的全脊柱輪廓,對篩查脊柱裂等畸形有重要價(jià)值等;相控陣(心臟)探頭的擴展成像可用于評估大量胸腔積液的范圍、膈肌的連續性、以及觀(guān)察肝腎通過(guò)膈肌的冠狀面大視野圖像;容積探頭的擴展成像可以顯示大的子宮肌瘤或腺肌癥病灶的全貌。擴展成像是一項提升“空間感知能力”的通用技術(shù),其價(jià)值取決于臨床需求。將其局限于淺表探頭,將嚴重削弱設備在腹部、產(chǎn)科、心臟科及相關(guān)介入領(lǐng)域解決復雜臨床問(wèn)題的能力,無(wú)法體現高端設備應有的全面性。
2、“高級空間復合成像”與“擴展成像”是相輔相成的兩項核心技術(shù),要求兩者結合且兼容,是為了確保無(wú)論是在標準視野還是在大范圍視野下,都能獲得高質(zhì)量、高分辨率的圖像。這正是高端平臺技術(shù)先進(jìn)性的體現,兩項要求邏輯連貫,目標一致。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項12:12、一鍵自動(dòng)優(yōu)化,要求一鍵優(yōu)化二維圖像、彩色圖像、頻譜圖像、偏轉角度及造影圖像等;并具備全屏放大、局部放大功能。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,并不是每個(gè)廠(chǎng)家都有全屏放大功能,本身放大意義就是看清某一部位的局部細節并不需要通過(guò)全屏放大來(lái)實(shí)現,建議修改為一鍵自動(dòng)優(yōu)化,要求一鍵優(yōu)化二維圖像、彩色圖像、頻譜圖像、偏轉角度;并具備局部放大功能
答復12:此條參數不做修改。例如飛利浦、GE、西門(mén)子、邁瑞、開(kāi)立等主流品牌都能滿(mǎn)足。理由如下:
質(zhì)疑認為“全屏放大”非必需且非普遍,建議刪除。我單位認為此觀(guān)點(diǎn)未能充分考慮臨床實(shí)際應用場(chǎng)景及基礎功能定義?!叭练糯蟆笔遣豢苫蛉钡幕A顯示功能,這是所有基于圖形用戶(hù)界面和數字圖像顯示的現代化設備(包括但不限于超聲)最基礎的顯示控制功能之一,其實(shí)現不存在任何技術(shù)壁壘或專(zhuān)利障礙。且“全屏放大”功能對于臨床有很大作用,例如:醫生在需要對整幅圖像進(jìn)行長(cháng)時(shí)間、系統性審視時(shí)(如篩查微小病變、評估整體組織結構),全屏模式能提供更舒適、更專(zhuān)注的視覺(jué)環(huán)境;在病例討論、教學(xué)演示或跨科會(huì )診時(shí),全屏顯示能確保所有觀(guān)察者清晰、無(wú)干擾地查看圖像全貌,是高效溝通的必備條件。同時(shí),該條參數國內外主流品牌都能滿(mǎn)足,不存在排他性。
因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項13:▲23、具備主機一體化耦合劑加熱裝置(所投設備注冊證內結構及組成/主要組成成分中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,耦合劑加熱裝置并非超聲儀器重要組成部分,不應當要求注冊證內有主要組成部分,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,建議修改具備主機一體化耦合劑加熱裝置,加熱溫度分級可調。
答復13:同質(zhì)疑事項6,按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項14:▲5、高分辨率彩色液晶顯示器≥22英寸(不含邊框),分辨率≥1920×1080。具有調節拉手及萬(wàn)象關(guān)節臂設計,可上下左右前后任意調節顯示器位置,可前后折疊?;颉?個(gè)顯示器關(guān)節支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉、前后移動(dòng),具有獨立的顯示器鎖定裝置。液晶觸摸屏≥13英寸,液晶觸摸屏角度可獨立調節,支持界面編輯及滑動(dòng)翻頁(yè)功能。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場(chǎng)認可的像飛利浦、百勝、GE、西門(mén)子等的液晶觸摸屏多為12英寸,液晶觸摸屏為固定屏,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,12英寸的觸摸屏在功能上沒(méi)有如何區別,液晶觸摸屏角度可獨立調節在實(shí)際臨床使用沒(méi)有任何作用,長(cháng)期使用可能還會(huì )帶來(lái)旋軸損壞的風(fēng)險。建議修改為液晶觸摸屏多為≥12英寸!支持界面編輯。
答復14:同質(zhì)疑事項7,按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項15:★6、探頭接口為無(wú)針點(diǎn)式接口,非卡槽式、非排針式、非針式探頭接口,探頭接口≥5個(gè),探頭接口大小一致?!?/font>
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場(chǎng)認可像飛利浦、百勝、GE等的探頭接口只有4個(gè),且4個(gè)探頭接口完全足夠臨床使用,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,建議修改為探頭接口選擇≥4種。
答復15:同質(zhì)疑事項8,按原招標文件執行。
質(zhì)疑事項16:▲23、具備主機一體化耦合劑加熱裝置(所投設備注冊證內結構及組成/主要組成成分中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調。
事實(shí)依據:此參數完全為了限制競爭產(chǎn)品而設置,耦合劑加熱裝置并非超聲儀器重要組成部分,不應當要求注冊證內有主要組成部分,此條參數的設置就是為了限制充分競爭而設置的不合理條款,且此參數設置毫無(wú)任何意義,設定完全具有偏向性,建議修改具備主機一體化耦合劑加熱裝置,加熱溫分級可調。
答復16:同質(zhì)疑事項6、質(zhì)疑事項13,按原招標文件執行。
更正日期:2025年12月09日
三、其他補充事宜
此更正公告視同招標文件的組成部分,與招標文件具有同等法律效力。請各潛在供應商及時(shí)查看下載。給各潛在供應商帶來(lái)不便,敬請諒解!如因供應商不及時(shí)查看,造成后果由供應商自行承擔。
四、凡對本次公告內容提出詢(xún)問(wèn),請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 ???稱(chēng):******醫院
地 ???址:明光市明光大道379號
聯(lián)系方式:趙婉茹******
2.采購代理機構信息
名 ???稱(chēng):******有限公司
地 ???址:滁州市瑯琊區會(huì )峰西路489號瑯琊區現代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園主樓一樓
聯(lián)系方式:鄧成麗******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人:趙婉茹、鄧成麗
電 話(huà):******、******
五、附件
1、無(wú)
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